背景：Brigatinib是一种下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有强大的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼对先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效尚不清楚。
方法：在一项开放标签的3期试验中，我们以1:1的比例将先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配接受180mg每天一次的布加替尼（与7天的导入期，90毫克）或克唑替尼，剂量为250毫克，每天两次。
主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当198次预期的疾病进展或死亡事件中约有50%发生时，计划进行第一次中期分析。
结果：共有275名患者接受了随机化；137人分配给布加替尼，138人分配给克唑替尼。在第一次中期分析（99次事件）中，布加替尼组的中位随访时间为11.0个月，克唑替尼组为9.3个月。
布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼（估计12个月无进展生存率，67%[95%置信区间{CI}，56至75]vs.43%[95%CI，32至53]；疾病进展或死亡的风险比，0.49[95%CI，0.33至0.74]；对数秩检验P<0.001）。布加替尼的确认客观缓解率为71%（95%CI，62至78），克唑替尼为60%（95%CI，51至68）；具有可测量病灶的患者的颅内反应确认率分别为78%（95%CI，52至94）和29%（95%CI，11至52）。
结论：在先前未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼的患者的无进展生存期显着长于接受克唑替尼Crizotinib的患者。详情请扫码咨询：
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