美国科学团队研究了KRASG12C抑制剂索拓西布Sotorasib医治晚期实体瘤的实际效果。2020年9月20日,该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。
针对KRAS突变的癌症,尚未有批准疗法。KRAS p.G12C突变发生在13%的非小细胞肺癌(NSCLC)和1-3%的大肠癌和其他癌症中。索拓西布Sotorasib是一个选择性且不可逆靶向KRASG12C的小分子。
是对KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者,研究组来进行的实验。患者每天只需要口服一次sotorasib。主要终点是安全性,关键次要终点是药代动力学和客观缓解。
剂量递增和扩展队列共包括129例患者,其中59例NSCLC、42例大肠癌和28例其他癌症。患者先前平均接受过3种转移性疾病抗癌治疗。未观察到剂量限制的毒副作用或与治疗有关的死亡。共有73例患者(56.6%)发生治疗相关不良事件;15名患者(11.6%)发生了3或4级不良事件。
在NSCLC亚组中,占比32.2%的患者(19例)可以获得客观缓解(完全或部分缓解),占比88.1%(52例)疾病控制(客观缓解或病情稳定),中位无进展生存期为6.3个月。在大肠癌亚组中,占比7.1%的患者(3例)客观缓解,占比73.8%(31例)疾病控制,中位无进展生存期为4.0个月。在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中也观察到了缓解。
总之,索拓西布Sotorasib对先前治疗过的、KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出令人鼓舞的抗癌活性,但具有一定的毒副作用。详情请扫码咨询:
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