在这项针对患有骨转移的激素受体阳性乳腺癌患者的单臂II期研究中，卡博替尼治疗可提高骨骼扫描反应和疾病控制率。与未进行疾病控制的患者相比，通过对卡博替尼进行骨扫描来实现疾病控制的患者的总生存期有所改善。未观察到通过传统RECIST评估的反应，但是在相当大比例的患者中观察到了使用传统反应评估（通过CT成像）进行的疾病长期控制。总之，我们的发现表明卡博替尼在患有骨转移的晚期HR +乳腺癌中很活跃。
据我们所知，这是第一项使用预先确定的乳腺癌骨扫描反应作为主要终点的研究。在这项研究中，骨扫描反应与骨外部位的总体生存和疾病控制相关。有趣的是，在12周内通过骨扫描实现疾病控制的患者中，有80％的患者在骨外病变中保持了相同的状态。这表明骨扫描反应可能反映了HR +转移性乳腺癌的抗肿瘤活性。此外，在具有里程碑意义的分析中，与非疾病对照组（PD +无价值）相比，基于12周骨扫描反应的疾病控制（PR + SD）患者的生存期更长。
这些发现支持这样的观点，即基于12周骨扫描的疾病控制状态可以预测患者的存活率，并可以指导卡博替尼的继续治疗。明确的临床获益证明将需要随机试验。我们的主要发现与先前在转移性前列腺癌中的研究一致，卡博替尼改善了骨骼扫描，BSR为42％，DCR为62％。在接受卡博替尼治疗的前列腺癌患者中，骨扫描结果与生存期改善之间缺乏相关性，这使得骨扫描变化是否反映出真正的疾病控制和潜在的临床益处，或者仅仅是干扰了放射性核素在骨病变中的吸收，尚无定论[ 我们的主要发现与先前在转移性前列腺癌中的研究一致，卡博替尼改善了骨骼扫描，BSR为42％，DCR为62％。
在接受卡博替尼治疗的前列腺癌患者中，骨扫描结果与生存期改善之间缺乏相关性，这使得骨扫描变化是否反映出真正的疾病控制和潜在的临床益处，或者仅仅是干扰了放射性核素在骨病变中的吸收，尚无定论[ 我们的主要发现与先前在转移性前列腺癌中的研究一致，卡博替尼改善了骨骼扫描，BSR为42％，DCR为62％。在接受卡博替尼治疗的前列腺癌患者中，骨扫描结果与生存期改善之间缺乏相关性，这使得骨扫描变化是否反映出真正的疾病控制和潜在的临床益处，或者仅仅是干扰了放射性核素在骨病变中的吸收，尚无定论。但是，该研究是随机的，并且未在接受卡博替尼治疗的前列腺癌患者之间进行相似的地标分析，从而限制了不同结果的直接比较。
卡博替尼的使用面临的挑战是对治疗的耐受性差。导致中止的最常见的毒性是疲劳，肝功能异常，腹泻和恶心，以及高血压和蛋白尿，其与它的抗血管生成作用有关。在我们的研究中，并非所有患者在开始每天100 mg剂量时都能耐受卡博替尼，但在目前批准的60 mg / day剂量下，通过调整剂量和其他支持治疗可以更好地耐受卡博替尼。因为不可接受的AE的治疗中断（13.5％）的比率为类似于在肝细胞癌和甲状腺癌[的III期临床试验中观察到的速率（16％）]。我们的结果类似于在转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究中报道的88％的剂量减少率，该研究中使用100 mg的起始剂量。
我们对激素受体阳性乳腺癌的研究结果以及先前的结果显示三阴性乳腺癌的临床获益率为34％，这增加了结合其他疗法测试卡博替尼的可能性。然而，研究患者的乳腺癌脑转移评估在三阴卡博替尼和nivolumab和卡博替尼和曲妥珠单抗显示出活性不足以支持组合[的进一步发展]。在我们的研究中，开始了一个单独的队列研究，将卡博替尼与氟维司群合用，但由于治疗缓慢而提前关闭。一项正在进行的试验正在评估卡博替尼联合阿特珠单抗治疗转移性乳腺癌的疗效 。
该研究的局限性在于单臂研究设计，该研究不允许与标准疗法进行比较。因此，与其他现有疗法相比，无法评估卡博替尼Cabozantinib的临床获益。由于样本量较小，因此无法对临床终点进行更详细的亚组分析。此外，在本概念验证研究中，我们将骨扫描反应用作新的主要终点并不适合作为大型研究中的一项疗效指标，因为它忽略了骨外病变的评估。另外，需要鉴定可能与骨扫描反应或骨外反应相关的生物标志物。详情请扫码咨询：
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