背景:我们评估了卡博替尼(一种有效的多受体口服酪氨酸激酶抑制剂)在患有骨转移癌的激素受体阳性乳腺癌患者中的抗肿瘤活性。
患者和方法:在这项单臂多中心II期研究中,患者每天接受100mg的初始起始剂量,后来降至60mg。主要终点是骨扫描反应率。次要终点包括RECIST的客观缓解率,无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
结果:在52名登记的女性中,有20名(38%)在骨扫描时经历了部分反应,而6名(12%)病情稳定。在第12周进行第一次骨扫描之前,有19名(35%)患者由于早期临床进展或毒性不可接受而终止研究治疗。基于计算机断层扫描的最佳总体反应的RECIST评估显示26例患者(50%)的骨外组织疾病稳定,但无完全或部分反应。
在12周时有25位接受骨扫描疾病控制的患者中,只有3位(12%)患者发生了骨外进展。PFS的中位数为4.3个月,OS的中位数为19.6个月。最常见的3或4级毒性是高血压(10%),厌食(6%),腹泻(6%),疲劳(4%)和低磷血症(4%)。
结论:38%的转移性激素受体阳性乳腺癌患者的骨扫描得以改善,并且在卡博替尼上最少持续12周的时间里,其稳定性在另外12%的时间内保持稳定。进一步的研究应评估卡博替尼与其他激素和其他乳腺癌疗法联合使用的活性,并确定骨扫描反应是否与有意义的抗肿瘤作用相关。
NCT01441947实践的意义:大多数患有转移性激素受体阳性(HR+)乳腺癌的患者都有骨受累,并且许多患者患有仅骨骼疾病,因此难以评估其反应。这项II期单臂研究评估了小分子MET/RET/VEGFR2抑制剂Cabozantinib在转移性HR+乳腺癌并伴骨转移的患者中的临床活性。
该研究达到了其主要终点,卡博替尼Cabozantinib治疗导致显着的骨扫描反应率与存活率提高相关。这是第一项使用骨扫描反应作为乳腺癌主要终点的研究。结果支持卡博替尼在HR+乳腺癌中的进一步研究。详情请扫码咨询:
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