CheckMate-9ER 3期试验的数据不仅证实了卡博替尼(Cabozantinib)加Opdivo相对于舒尼替尼在无进展生存期,总生存期和应答方面的优势,在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中具有优势,但它确实起到了作用旨在评估前线环境和响应指导测序策略中的三联体方案的研究进一步激发了人们的积极性。
在《新英格兰医学杂志》上发表的CheckMate-9ER 3期临床试验数据不仅证实了卡博替尼(Cabometyx)加nivolumab(Opdivo)在无进展生存期(PFS),总生存期(OS)方面的优势以及舒尼替尼(Sutent)在晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗中的作用。
卡博替尼和Opdivo的组合是我们与TKI / IO [组合]一起工作的自然延伸。托尼(Toni)领导的下一步是COSMIC-313试验[NCT03937219],该试验将卡博替尼+Opdivo和ipilimumab [Yervoy]与尼伏鲁单抗/依匹单抗+安慰剂的三联体进行了比较。”纪念斯隆·凯特琳癌症中心(MSK)的肿瘤学服务和临床肿瘤学的杰克和多萝西·伯恩(Jack and Dorothy Byrne)担任主席。
“这是全球优先的一线试验。我们真的希望这是结合了两种方案中的最佳方案的本垒打–Opdivo/卡博替尼方案和Opdivo依匹莫单抗方案– 以便我们将看到持续获益,长期获益和CR [对我们的患者有完整的反应,” Motzer补充说。
研究的共同负责人Motzer博士提供了第二次数据更新。在2021年泌尿生殖道[GU]癌症研讨会上,我们更新了存活率数据,并进行了更多的随访,结果表明存活率持续存在。PFS危险比[HR]仍然很高。在ESMO虚拟大会2020期间,对患者报告的结果和生活质量[(QOL)数据进行了更详尽,更详尽的探讨。Motzer博士和我报告了两个指标:FKSI-19 [功能评估]癌症治疗(FACT)-肾脏症状指数19]和FKSI-DRS [-疾病相关症状]的参考,FKSI-DRS是FKSI的子集。在[这次会议]期间,Motzer博士报告了更多[数据],令人振奋的是,即使有更多的指标报告(如治疗恶化时间),QOL数据也令人耳目一新,
Nivolumab被批准用于舒尼替尼治疗进展的患者的单药治疗,而卡博替尼在一项名为METEOR试验的大型3期试验中显示出生存获益。这确实是这两种药物的首次合并,并与舒尼替尼进行了比较,舒尼替尼在过去的15年中一直是护理的标准。
该试验CheckMate-214试验显示,与舒尼替尼相比,ipilimumab+Opdivo的益处更大。CheckMate-9ER为我们提供了另一种方案,即TKI / IO 免疫肿瘤学组合,它也是基于nivolumab的,与一线治疗中非常有效的TKI 卡博替尼(Cabozantinib)填补了空白。
卡博替尼和Opdivo的组合于2021年1月获得一线治疗晚期RCC患者的法规批准。该批准对临床实践有何影响?
该组合刚刚获得批准,但我们开始将其用作首选的VEGF / IO组合之一。卡博替尼和Opdivo组合使用的一件事是,与其他研究相比,似乎总体上该人群的不良风险更大。这项研究的肾脏切除术患者最少。与其他的VEGF / IO组合试验(如派姆单抗[Keytruda]和阿昔替尼[Inlyta])相比,风险低的患者更为常见,风险较高的患者则较少。微信扫描下方二维码了解更多:
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