背景：乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板衍生生长因子受体α，RET和KIT的口服抑制剂。这项2期单臂，开放标签的多中心研究评估了lenvatinib在晚期肝细胞癌（HCC）中的作用。
方法：组织学/临床证实为晚期肝癌的患者，不符合手术切除或局部治疗的条件，在28天的周期内接受lenvatinib的剂量为12mg，每天一次（QD）。主要功效终点是根据实体肿瘤v1.1中修改的反应评估标准的进展时间（TTP）；次要疗效终点包括客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）和总体生存率（OS）。
结果：从2010年7月到2011年6月，在日本和韩国各地有46例患者接受了lenvatinib。通过独立的放射学检查确定的中位TTP为7.4个月[95％置信区间（CI）：5.5-9.4]。17名患者（37％）有部分缓解，19名患者（41％）病情稳定（ORR：37％;DCR：78％）。OS中位数为18.7个月（95％CI：12.7-25.1）。
常见的任何等级的不良事件（AE）为高血压（76％），掌palm红斑感觉异常综合征（65％），食欲下降（61％）和蛋白尿（61％）。因不良事件引起的剂量减少和停药分别发生在34（74％）和10例患者（22％）中。早期（<30天）停药或减少剂量的患者的中位数体重低于未停药或减少剂量的患者。
结论：乐伐替尼lenvatinib12mgQD在晚期HCC患者中表现出临床活性和可接受的毒性特征，但对于体重较轻的患者，必须尽早进行剂量调整。lenvatinib在肝癌中的进一步发展应考虑根据体重调整剂量。详情请扫码咨询：
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