目前,许多试验已证实他达拉非(Tadalafil)每日一次和按需治疗与对照组相比在治疗ED中的有效性。他达拉非,一个PDE5获得美国食品和药物管理局,具有独特的药代动力学特点与起效较慢和更长的效果持久长达36小时。考虑到这些独特的药代动力学,已经提出了替代剂量方案,包括每日剂量或按需剂量。一些数据表明,合作伙伴可能更希望参与者每天服用而不是按需服用。尽管可以比较这两种疗法的12周短期评估,但尚不知道这两种疗法的长期疗效和安全性。
我们对包括1,035名参与者的4项研究进行了这项荟萃分析,以比较在长期治疗至少24周后,他达拉非与按需使用他达拉非的每日疗效和安全性比较。分析发现,在治疗至少24周后,就IIEF-EF,SEP2和SEP3而言,每天使用他达拉非的疗效比他达拉非更好。但是,该结果与之前对12周短期治疗的荟萃分析有所不同。班萨尔等9结果显示,与12天治疗周期后的按需使用他达拉非相比,每日一次他达拉非在临床上并未提供IIEF-EF评分的临床显着增加。但是,我们的研究发现,需要长期治疗的患者每天服用他达拉非比按需服用更具优势。需要更多长期RCT来证实这一发现,并且治疗周期应大于或等于至少1年。
对于他达拉非按需治疗方案,药物治疗和性交之间的相关性可能对患有ED的男性有重大的心理影响。这些心理因素会影响患者的性能力,自信心和生活质量。他达拉非的半衰期可能是影响心理注意力的重要因素,理论上讲,他达拉非的每日血浆浓度可以比他达拉非按需维持更长的有效血浆浓度,使患者随时可以随时进行性生活,并使他们分开服用药物。从性活动中摄取。基于这些考虑,社会心理结果似乎与他达拉非的给药方案有关。心理和人际关系量表是通过相关的临床研究特别评估的,包括性自信心,自发性和时间问题。统计分析后发现,他达拉非一次的一天优于点播用时的顾虑域统计显着性的他达拉非。ED的产生既包括生理和心理因素的影响,近年来,越来越多的关注已经支付给ED的诊断和管理的心理方面。PDE5抑制剂可通过直接改善勃起功能,间接改善自发性和减少对时间的关注来提高患者的性信心。
根据产品特性和欧洲泌尿外科协会关于男性性功能障碍的指南,总结了有关他达拉非正确给药的说明:每天大约在同一时间每天服用1片(每天服用他达拉非);在性行为发生前至少30分钟或大约1小时服用1片,但每天不超过1片(按需使用他达拉非)。
为了安全起见,该研究表明,与每日使用他达拉非相比,按需使用他达拉非的任何新兴治疗性AE的发生率更高。就因不良事件,肌痛,背痛,头痛,消化不良和鼻咽炎的停药而言,两种治疗方法之间无显着差异。根据我们的分析,强烈建议医师在采用这种治疗方法之前向患者解释长期使用他达拉非的潜在严重副作用。由于与治疗相关的副作用发生率相对较低,应向那些需要长期服药的患者推荐每日使用他达拉非的方案。
PDE5抑制剂的AE发生率高于安慰剂,但PED5抑制剂通常对ED的治疗耐受性良好。最常见的AE包括头痛,潮红,鼻充血,鼻咽炎和消化不良,这是血管扩张对身体其他部位的毛细血管平滑肌的影响。网络分析表明,短期治疗12周后,PDE5抑制剂具有良好的耐受性,两种治疗之间的安全性无显着差异。
尽管他达拉非每天可以为ED提供较好的ED治疗效果,但发生治疗的副作用较低,但是由于某些原因,患者对不同的治疗方案仍具有个人偏好。1 RCT报告说,有72%的患者选择了每日给药方案,而28%的患者选择了按需给药方案。大量倾向于每日给药方案的患者的一个可能原因是,本文给27.6%的患者免费提供了他达拉非,他们无视每天服用他达拉非的较高费用。为了显示ED患者在不接触PDE5抑制剂的情况下每天或按需使用他达拉非的治疗依从性,1 RCT发现他达拉非每日组和他达拉非按需组中替代该方案的患者比例分别为43.2%和31%。
最重要的是,相对于在长期治疗至少24周后按需使用他达拉非而言,每日他达拉非可以为ED提供较理想的ED治疗效果,且出现治疗副作用的发生率较低。我们必须承认这种荟萃分析的局限性。我们注意到,这些研究的质量存在缺陷,主要是在研究设计,患者选择,盲法,他达拉非剂量的差异以及ED的严重性方面。因此,应仔细解释荟萃分析的结果。但是,本研究中包括的所有文章都是RCT,以加强研究结果。其次,IIEF-EF,男性偏好,依从性和持久性高度异质。我们调查了他达拉非和他达拉非每日的长期疗效和耐受性,选择偏倚,主观因素和出版偏倚也可能影响我们的最终研究结果。关于他达拉非的购买,更多详情可咨询下方微信。
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