劳拉替尼lorlatinib和克唑替尼用于晚期ALK阳性肺癌一线治疗的比较

　　劳拉替尼（lorlatinib）对既往经过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有抗癌活性。劳拉替尼和克唑替尼用于晚期ALK阳性NSCLC一线治疗疗效比较尚未明确。

　　医学研究者们开展了一项实验，本试验纳入了既往未因转移性疾病接受过全身性治疗的296例晚期ALK阳性NSCLC患者，并比较了劳拉替尼和克唑替尼的疗效。主要终点是判定无进展生存期。次要终点主要是指独立判定的客观缓解和颅内缓解。本试验预期的疾病进展或死亡事件数量为177起，计划在发生133起（75%）后对疗效进行期中分析。　　

　　结果：　　

　　对比劳拉替尼组和克唑替尼Crizotinib可以看出，12个月时存活且无疾病进展的患者百分比分别为78%（95%置信区间[CI]，70~84）和39%（95% CI，30~48）（疾病进展或死亡的风险比，0.28；95% CI，0.19~0.41；P<0.001）。劳拉替尼组有76%的患者（95% CI，68~83）和Crizotinib组有58%的患者（95% CI，49~66）都到了客观缓解；在这些脑转移的患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组分别有82%（95% CI，57~96）和23%（95% CI，5~54）的患者达到了颅内缓解，劳拉替尼组71%的患者达到了颅内完全缓解。劳拉替尼组经常可见的不良事件包括高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病和认知受影响。劳拉替尼组的3级或4级不良事件（主要是血脂水平改变）数量超过克唑替尼组（72%vs56%）。两组分别有7%和9%的患者因不良事件停止治疗。　　

　　结论：　　

　　在对那些以前没有经过治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者的比对结果能够看出，劳拉替尼组患者的无进展生存期显著超过克唑替尼组，颅内缓解率也显著高于克唑替尼组。劳拉替尼组发生了3级或4级不良反应的发生率会大于克唑替尼组，原因是血脂水平改变的发生率高。详情请扫码咨询：