目前，该亚组患者的治疗策略在临床实践中仍未满足需求。在这里，我们进行了一项概念验证研究，即对于具有超过七个标准的大或多结节肿瘤的中期HCC患者，乐伐替尼（仑伐替尼）可能是比TACE更有利的治疗选择，作为初始治疗。该概念验证研究包括2006年1月至2018年12月期间接受乐伐替尼或常规TACE（cTACE）治疗的642例HCC连续患者。在这些患者中，176例患者接受了乐伐替尼或cTACE作为初始治疗并符合入选标准（不可切除，超过了7个标准，之前没有进行过TACE/全身治疗，没有血管侵犯，没有肝外扩散和Child-Pugh A肝功能）选择进行研究。倾向得分匹配用于调整患者的人口统计。
在倾向评分匹配后，比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者（临床试验中14例，早期治疗方案中1例，在现实世界中15例）与60例接受cTACE初始治疗的患者的结果。乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素（ALBI）评分变化为-2.61至-2.61（选择无血管侵入，无肝外扩散和Child–Pugh A肝功能。倾向得分匹配用于调整患者的人口统计。在倾向评分匹配后，比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者（临床试验中14例，早期治疗方案中1例，在现实世界中15例）与60例接受cTACE初始治疗的患者的结果。乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素（ALBI）评分变化为-2.61至-2.61（选择无血管侵入，无肝外扩散和Child–Pugh A肝功能。
倾向得分匹配用于调整患者的人口统计。在倾向评分匹配后，比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者（临床试验中14例，早期治疗方案中1例，在现实世界中15例）与60例接受cTACE初始治疗的患者的结果。乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素（ALBI）评分变化为-2.61至-2.61（比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者的结果（临床试验中14例，早期治疗方案中1例，在现实世界中15例）与60例接受cTACE作为初始治疗的患者的结果进行了比较。乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素（ALBI）评分变化为-2.61至-2.61（比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者的结果（临床试验中14例，早期治疗方案中1例，在现实世界中15例）与60例接受cTACE作为初始治疗的患者的结果进行了比较。
乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素（ALBI）评分变化为-2.61至-2.61（cTACE组分别为p= 0.254）和-2.66至-2.09（p<0.01）。与cTACE组相比，乐伐替尼组的客观缓解率显着更高（73.3％vs. 33.3％；p<0.001）和中位无进展生存期显着更长（16.0 vs. 3.0个月；p<0.001）。乐伐替尼组的总生存期显着长于cTACE组（37.9比21.3个月；危险比：0.48，p<0.01）。对于Child-Pugh A肝功能较大或多结节的中期HCC超过最高七个标准的患者，通常不能从TACE中获益的情况下，乐伐替尼会比TACE提供更好的预后。
乐伐替尼最近已成为一种新的分子靶向药物，可用于日本，美国，欧盟和亚洲的一线治疗不可切除的HCC。乐伐替尼是一种多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子（VEGF）受体1-3，成纤维细胞生长因子（FGF）受体1-4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体α，在转染（RET）和KIT期间重新排列。REFLECT试验达到了乐伐替尼与索拉非尼相比总体生存（OS）非劣效性的主要终点，并且在无进展生存期（PFS），进展时间和客观缓解率的次要终点方面显示出统计学上显着且具有临床意义的改善（ ORR）在不可切除的HCC中。
在具有先前TACE病史并成为TACE失败的中期HCC患者中，乐伐替尼通过减少大部分患者的肿瘤大小或增强动态CT表现出显着且具有临床意义的抗癌功效（ORR = 61.3％）。另外，全身性治疗已超过TACE的优点由治疗[期间保持肝功能。基于这一证据，假设在不超过7个标准（即HCC的B2分期）的中期HCC患者中，最初使用乐伐替尼的初始治疗不是TACE的良好候选者，并且属于亚组容易发展为TACE的难治性，可能比TACE提供更好的疗效。迄今为止，尚无关于在未事先进行TACE的情况下使用乐伐替尼进行中期HCC初始治疗的疗效的报道，因为世界范围的指南（例如欧洲肝病研究协会（EASL））均未推荐使用乐伐替尼，美国肝病研究协会（AASLD），亚太太平洋肝病研究协会（APASL）或日本肝病学会（JSH）。本研究旨在证明一个概念证据，即对于在大型或双叶多灶性肝癌超过七个标准的BCLC中期患者，使用乐伐替尼的初始治疗可提供比传统TACE（cTACE）更好的OS。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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