背景:
达克替尼(Dacomitinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在非小细胞肺癌(NSCLC)患者处于一项III期随机研究中,即ARCHER1050,达克替尼无进展生存率和总生存率方面均优于第一代EGFR TKI gefitinib。但是,不知道达克替尼在中枢神经系统(CNS)中的活性,因为ARCHER 1050不包括基线脑转移(BM)患者。据我们所知,这是第一个图表回顾,它描述了达克替尼在现实环境中在中枢神经系统中的活性。
方法:本研究包括24名因晚期NSCLC接受达克替尼(每天30 mg)治疗的患者,该NSCLC具有EGFR敏感突变,包括外显子19缺失或外显子21 L858R替代。回顾性检查医院病历,以鉴定具有基线脑转移的患者(n = 6)。分析了这些出现基线脑转移的患者的治疗结果。
结果:在这6例患者中,中位年龄为54.5岁(范围为41-74岁),其中4例为男性,ECOG PS 0和1分别为1和5。所有患者均患有无鳞状非小细胞肺癌,无症状BM,5例无可测量的BM病变。一名患者因与药物相关的不良事件而减药。截止数据时,一名患者未达到4周的RECIST评估。在至少一项随访疾病评估的5例可评估反应的患者中,颅内ORR和DCR分别为40%和100%(2/5完全反应,3/5稳定疾病)。所有患者均在接受治疗(中位随访时间:3个月)。患者经历了可逆的低度(G1 / 2)毒性,包括腹泻,皮疹,甲沟炎和口腔炎。
结论:达克替尼可能在现实世界中对未经治疗的EGFR + NSCLC患者具有中枢神经系统疗效。由于审查中包括的患者数量很少,因此需要在以后的研究中证实这些发现。
3期ARCHER 1050研究中,在具有晚期EGFR突变阳性NSCLC的患者中,与标准护理酪氨酸激酶抑制剂相比,达克替尼(Dacomitinib)在3期试验中率先显示OS显着改善。达科应被视为这些患者的标准治疗方法之一。微信扫描下方二维码了解更多:
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