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帕博西尼/爱博新用药的安全性和剂量调整

时间:2021-02-10 11:18 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  较早使用帕博西尼(爱博新)可获得更好的疗效。安全性特征与其他现实生活中嗜中性白血球减少症的发生率相似(两个队列的患者中1–2级和67%的3–4级)。帕博西尼联合任何ET的活性和安全性已在34位经过严重预处理的患者中使用。研究的目的是根据RECISTPERCIST标准进行的ORR活动,在1224周时的疾病控制率(DCR),就OSPFS而言的疗效以及安全性。

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  大多数患者已接受ET76.5%)或mTOR抑制剂(82.4%)的治疗。在可评估RECIST的患者组中(N = 14),PR7.1%,SD64.3%,PD28.6%。在PERCIST评估的组中(N = 19),CR5.3%,PR10.5%,SD15.8%和PD68.4%。不论反应评估的类型如何,在第12周时DCR52.9%,在第24周时为DC 24.4%。在接受mTOR抑制剂治疗的患者和未经治疗的患者之间,没有观察到PFS的差异。未达到中位操作系统。最常见的不良事件是中性粒细胞减少症(76.5%)。高热性中性粒细胞减少症仅在一名患者中发生。29.4%的患者出现剂量减少和/或中断。

  在一项回顾性研究中,包括了来自美国763个接受帕博西尼和ET治疗的患者的数据库中的数据。这是第一项分析患者特征,剂量和治疗方式的试验。值得注意的是,有612名患者接受来曲唑治疗。没有功效数据的报道。据报道剂量减少了20.1%,主要发生在治疗的头6个月内,头两个周期内约69%。值得注意的是,有5位患者的剂量有所增加(从75100 mg开始的患者出现了3剂量的增加,从125 mg开始的患者出现了2剂量的增加)。

  李和同事的另一项试验评估了给药模式及其对美国人群治疗费用的相关影响。在指标期内,在前四个疗程中,剂量减少率为31.9–33.7%,剂量减少/中断率为63.5–80.9%。那些经历过剂量减少或中断的患者在治疗的第一个周期内这样做。经历了平均中断时间为8.8天(范围7.5-9.7)的患者比不需要中断剂量的患者大(62.1岁对60.7岁;p<0.05)。先前使用阿那曲唑的剂量减少量明显更低。作者得出结论,剂量变化的高比例可能会导致药物浪费和付款人增加费用。

  Gong及其同事进行的另一项试验评估了帕博西联合ET所观察到的毒性,以及由此产生的剂量改变和处方者在改变药物剂量时的偏好。总共包括100名患者:其中38%的患者需要调整剂量,其中大多数发生在治疗的前两个周期内(81.6%)。一小部分患者(10.6%)在3-4周期内需要调整剂量,三名患者(7.8%)在5周期后需要改变帕博西尼剂量。最常见的剂量和时间表调整原因是毒性,即3级最常见的是–4中性粒细胞减少症(54.8%),其次是3–4级血小板减少症(11.8%),2–3级粘膜炎(9.5%)和2–3级疲劳(4.8%)。与Rugo及其同事一致,年龄> 65岁不影响治疗依从性。

  在试验中,有64位患者中有28位因中性粒细胞减少症而推迟治疗,首次推迟的中位时间为4周。15名患者需要调整剂量;但是,与进行性疾病的风险增加无关。首次报道了血栓栓塞事件的高发生率(112%的PALOMA-3试验)。但是,很难确定这些事件是与药物有关还是与疾病有关。

  进一步的研究中总结并且与先前在活动和安全方面报告的数据一致。有趣的是,先前接触依维莫司/依斯美坦的患者ORR降低(分别为16.734.5%,p= 0.002),而没有内脏转移的患者ORRCBR较高(p= 0.00040.04,无数据可用)。另一方面,根据先前的氟维司群暴露量(31.729.6%,p= 0.72)和更年期状态,ORR在统计学上没有显着差异。该研究还支持帕波西lib在老年人群(≥75岁)中的使用,其毒性特征无差异,这取决于治疗方案和患者年龄。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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