乐伐替尼Lenvatinib组明显优于安慰剂组

　　一个全球性、随机、双盲、III期研究(选择、研究E7080Lenvatinib在甲状腺分化癌)的影响进行了比较Lenvatinib(n=261)和安慰剂(n=131)患者radioiodine-refractory，分化型甲状腺癌，包括那些没有或前一种酪氨酸激酶抑制剂治疗。中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月；p<0.001)和总有效率(64.8%vs1.5%；p<0.001)，乐伐替尼(Lenvatinib)组明显优于安慰剂组。

　　在日本患者的亚组分析(乐伐替尼(Lenvatinib)，n=30；在选择性试验中，乐伐替尼(Lenvatinib)组的中位无进展生存期更长(16.5个月vs3.7个月；p=0.067)，但没有达到统计学意义，可能是因为样本量相对较小。乐伐替尼(Lenvatinib)组的总有效率更高(63.3%vs0%；p=0.0004)。这个子集不是一个随机的组，p值是标称的。

　　两项II期研究检查了乐伐替尼(Lenvatinib)对西方国家晚期放射性碘难治性、分化型或髓样甲状腺癌患者的疗效，包括那些曾接受过化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。分化型或髓样甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为12.6个月和9.0个月，而总缓解率分别为50%和36%，疾病控制率分别为93%和80%。

　　另一项II期研究检查了乐伐替尼(Lenvatinib)对51例日本不可切除的放射性碘难治性、分化性、髓质性或间变性甲状腺癌患者的疗效。以前使用索拉非尼治疗分化型甲状腺癌是允许的。

　　分化型、髓质型和间变性甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为25.8个月、9.2个月和7.4个月，中位总生存期分别为31.8个月、12.1个月和10.6个月。总有效率分别为68%、22%和24%，疾病控制率分别为100%、100%和94%。

　　这些数据表明，除了晚期分化型甲状腺癌外，乐伐替尼(Lenvatinib)还可能在日本髓样或间变性甲状腺癌患者中诱导肿瘤缩小并阻止疾病进展。目前，乐伐替尼(Lenvatinib)尚未被批准用于日本以外的髓样或间变性甲状腺癌，在西方国家的临床研究正在进行。详情请扫码咨询：