两个试验评价帕博西尼(爱博新)的来曲唑和一个与氟维司群的组合。在其余的研究中,帕博西尼与不同的ET联合使用,这些ET可能是AI,氟维司群,他莫昔芬或其他(甲氧萘仑)。Masuda及其同事的这项试验招募了42名日本患者,其1年PFS概率为主要终点。次要终点包括功效,活性,安全性和耐受性。在一部分患者中,进行了药代动力学(PK)分析以及肿瘤组织样品中肿瘤敏感性和/或耐药性的可能生物标记物(例如Ki-67指数)的分析。
在主要终点方面,一年期PFS的机率是75%,与PALOMA-1和PALOMA-2试验的结果相似。在次要终点中,未达到mPFS和mOS,ORR占40.5%,疾病控制者占85.7%,1年生存率是92.2%。未报告与健康相关的QoL数据。根据亚组分析,从头转移性疾病。事实上,患者nonvisceral与内脏转移证明较高的1年PFS(95.2对比51.8%,p=不报,分别),增加了MPFS(未达到与16.7个月,p=未报道)。
根据患者的DFI,与最初诊断相比,有明显不同的1年PFS可能性:如果DFI≤12个月,则为60%,如果DFI> 12个月,则为79.3%,如果是从头转移性疾病,则为78.9%。此外,Ki-67≤20%的患者的PFS较高(未达到者与16.7个月相比)。总共有59.5%的患者至少需要降低剂量;在这些患者中,未达到mPSF与没有剂量减少的患者为16.7个月。通过调整剂量和/或治疗支持可以控制大多数毒性。仅描述了三种严重的不良事件。PK分析提供的数据类似于非日本人口PALOMA-1。
在Stearns的试验中,在扩展访问研究计划(EAP)中分析了334例MBC患者。主要终点是安全性;次要终点是加拿大患者队列的功效和活性。首次使用EuroQol-5D(EQ-5D)调查表和视觉模拟量表(VAS)对PRO和疼痛进行了评估。毒性与PALOMA-1和PALOMA-2试验一致。在治疗过程中,总体健康状况,生活质量和疼痛控制得以维持,与基线相比变化很小。
Du Rusquec及其同事进行的第三项试验包括60例使用氟维司群加帕博西尼治疗的患者。对患者进行了严重的预处理,平均接受了5条(范围为1-14)的先前治疗方案。他们都已经接受了依维莫司和46.8%的氟维司群。正如在先进治疗方案中所预期的那样,中位PFS低于PALOMA-3试验结果(5.8与分别为9.5个月)。然而,在氟维司群预处理的患者中,这种减少的作用不太明显(6.4个月)。这些数据与PALOMA-3试验的亚组分析相反,在PALOMA-3试验中,接受≥3线治疗的患者没有从ET中加入palbociclib获益。
相反,假设帕博西尼可以逆转获得性对ET的耐药性,则与TREND试验结果一致。中位PFS不受先前依维莫司治疗的影响,对于仅患有骨和内脏疾病的患者也是如此。有趣的是,有可能对40名接受后续治疗线(38 CT,2 ET)的患者进行PFS评估。观察到的3.3个月的PFS与PALOMA-3试验中描述的相似。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)