帕博西尼/爱博新在重症乳腺癌患者中的作用

　　六项试验解决了帕博西尼（爱博新）提前使用的问题；在首次研究中，比利时的82名MBC患者被纳入了同情使用计划（先前全身性疾病的中位数：5.7，范围4-11）。主要终点为CBR至少6个月。次要终点是评估与CBR相关的所有因素，包括以下各项：先前的依维莫司治疗；先前ET的持续时间；从最初的BC诊断到帕博西尼开始之间的时间，或者是第一次转移到帕博西尼开始之间的时间;

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　　在帕博西尼之前使用CT；仅骨骼疾病；减少剂量或延迟治疗；主要与继发转移。这项研究表明，帕博西尼具有显着的活性，CBR为41.5％，并且50％的患者无进展时间超过3.2个月。没有研究的临床变量可以预测CBR。安全性数据与先前报道的数据一致，治疗延迟或中断的患者为43.9％。

　　Battisti及其同事进行的第二项试验招募了118名> 4行治疗的患者，这是该患者中最广泛的分析。该试验的主要目的是评估palbociclib联合ET的疗效和安全性。次要端点是ORR，PFS和OS。功效数据与先前引用的工作一致，CBR为47.5％，ORR为15.8％。大约14.8％的患者获得PR，CR为1％，SD为31.7％，PD为52.7％。在整个人群中，PFS的中位数为4.5个月，但是接受帕博西利作为早期治疗的患者（<3例CT以前的患者）的PFS较高（5.9个月对4.3个月，p= 0.159）。

　　此外，仅骨骼和内分泌敏感疾病的患者的PFS较长（11个月对4.4个月，p= 0.024，分别为5.9和3.7个月，p= 0.055）。位OS为15.8个月，但它是在谁收到患者不再<3条现有CT线（未达到与13.4个月，p= 0.016），与仅有骨疾病（没有达到与15.2个月，p= 0.048），并用一个他们先前的ET的无进展间隔大于6个月（18.1对14.4个月，p= 0.052）。在80.7％的患者中，由于血液学毒性而需要降低剂量，并且延迟剂量涉及49.1％的患者。

　　其余研究的样本量较小。在招募了24名患者，其主要活动终点为次要终点，而有效性和安全性为次要终点。在58.3％的患者中获得了SD。没有观察到客观反应。在类似的患者队列中，mPFS和单药CT预期的mOS的中位PFS为4.8个月，mOS为11个月。毒性特征是有利的，血液毒性是最常报道的。与临床试验的唯一区别是由于人群中先前接触CT的机会过多，导致3级血小板减少症的发生率。

　　D在该试验中，与PALOMA-3试验相比，观察到mPFS和CBR大大降低（分别为2.9个月和17.4％），证实了帕博西尼在早期治疗中具有更大的获益。但是，在总人口中，mOS为19.8个月。没有安全数据的报道。现在帕博西尼的价格多少？更多详情可咨询下方微信。

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