总体而言，来自21个国家的392名患者被随机分配接受乐伐替尼（261例）或安慰剂（131例）。所有患者均接受治疗，并纳入疗效和安全性分析。两组患者的基线特征相似。数据截止时，乐伐替尼（乐卫玛）组和17.4个月的中位随访时间为17.1个月（95％置信区间[CI]为16.0至17.6；四分位间距为14.4至20.4）。
安慰剂组（95％CI，15.9至19.0；四分位数范围，14.8至20.4），还有130例患者仍继续接受盲法治疗（122例患者被随机分配接受乐伐替尼 [46.7％]，8例患者被随机分配）分配给安慰剂[6.1％]）。在114名接受安慰剂并通过独立审查确认肿瘤进展的合格患者中，有109名（95.6％）选择接受开放标签的乐伐替尼。在随机分配接受来伐替尼的患者中，有41名（15.7％）在疾病进展后接受了其他抗癌治疗。
在对无进展生存期进行初步分析时，有220项主要事件：202例疾病进展（乐伐替尼组为93 [35.6％]，安慰剂组为109 [83.2％]），有18例在疾病进展之前死亡（乐伐替尼组为14例，安慰剂组为4例）。乐伐替尼的中位无进展生存期为18.3个月（95％CI，15.1为无法估计），而安慰剂组为3.6个月（95％CI，2.2至3.7）（进展或死亡的危险比为0.21； 99％CI） ，0.14至0.31; P <0.001）。
乐伐替尼组的6个月无进展生存率为77.5％，安慰剂组为25.4％。敏感性分析表明，在所有预先指定的亚组（即根据年龄，性别，种族或族裔，既往治疗或未曾使用酪氨酸激酶抑制剂的患者定义的亚组，地理区域，组织学结果和促甲状腺激素基线水平）。在未接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，乐伐替尼的中位无进展生存期为18.7个月，而在先前接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中为15.1个月。在所有检查过的组织学类型的甲状腺癌患者中均观察到无进展生存获益。
总体而言，在数据收集截止时，有基线骨病变（50.7％）的152名患者中有77名（乐伐替尼组38名，安慰剂组39名）患有进行性疾病。乐伐替尼组38例患者中有9例（23.7％）发生了现有的骨病进展，安慰剂组39例中23例中有23例（59.0％）发生了现有的骨病进展。最后，无论患者的BRAF或RAS突变状态如何，与安慰剂相比，与乐伐替尼相关的无进展生存获益得以维持。现在乐伐替尼的效果也是非常不错，更多详情可咨询下方微信。
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