背景/目的:
目前,对于不能切除且不能耐受索拉非尼或瑞戈雷非尼失败的肝细胞癌(u-HCC)患者,没有治疗选择。在现实生活中,还没有关于乐伐替尼(LEN)的详细临床发现的报道,这是一种新开发的一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。我们的目的是阐明晶状体的治疗效果。
材料/方法:
从2018年3月至8月,105例u-HCC患者接受了LEN治疗。排除那些后开始降低LEN剂量和/或有一个观察周期短(<2周),77名患者(72.0±8.9年,59岁的男性,8毫克/12毫克=49/28,肝癌研究小组日本6日[LCSGJ]必经TNM阶段II/III/IVa/IVb=8/28/4/37司长委任,和美国癌症联合委员会/国际癌症控制联盟8[与/UICC]必经TNMIB阶段:II:IIIa:希望:IVa:IVb=2:27:6:5:9:28)司长委任分为两组(TKI(n=33)和TKI经验(n=44),包括有regorafenib病史的11例)。使用mRECIST评估治疗反应。回顾性分析临床资料。
结果:
有显著差异的年龄(74.6±11.2vs70.0±5.9年,P=0.040),地理LCSGJTNM(II,III:IVa:IVb=司长委任8:12:1:12vs0:16:3:25,P=0.006),然后与/UICCTNM(IB:II:IIIa:希望:IVa:IVb=司长委任2:17:1:1:4:8vs0:10:5:4:5:20,P=0.028),而肝储备功能,不良事件(AE)配置文件,和发展自由生存(89.7%vs90.5%/80.1%/80.4%,P=0.499)和总生存期(96.7%vs100%/92.3%/96.7%,(P=0.769)4周和12周后,TKI‐naïve组和TKI‐体验组之间无显著差异。
第4周(n=52)的总有效率和疾病控制率分别为38.5%和80.8%,第12周(n=37)的总有效率和疾病控制率分别为32.4%和70.3%。引入LEN后4周,PR和SD患者的log10AFP显著下降(2.047±1.148vs1.796±1.179,P<0.001)。
结论:
不管过去是否接受过TKI治疗,引入LEN后的治疗反应和AEs是相似的。LEN可能是目前尚未满足的TKI治疗u-HCC的重要治疗方法。
对于不可切除的肝细胞癌(u‐HCC)的治疗,已经引入了酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),如索拉非尼(SOR)1,2和瑞戈非尼(REG)。SOR被开发为u-HCC的一线治疗药物,而REG被用于具有良好耐受性和进展性疾病(PD)伴SOR的患者的二线治疗。
最近,乐伐替尼(lenvatinib),一种新的TKI,已经成为u-HCC的一线药物。然而,尽管u-HCC患者的tki数量有所增加,但目前还没有针对SOR失败或对SOR耐受不以及REG失败的患者的治疗选择,这表明一个重要而实际的未满足的需求。
自2018年3月日本将LEN引入临床实践后,该药物不仅用于TKI-naïve,也用于有TKI经验的患者作为二线或三线治疗。另一方面,对于有或没有TKI病史的u-HCC患者,LEN治疗相关的治疗反应和不良事件(AEs)尚未得到阐明。在本研究中,我们分析了接受LEN治疗的u-HCC患者的临床特征,包括治疗反应和AEs。详情请扫码咨询:
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