与PCT相比,所有亚组均显示了他拉唑帕尼具有更好的PFS(子组间HR = 0.32至0.76)。对于这两个乳腺癌亚组,PFS的治疗效果为HR = 0.47,HR + / HER2-的95%CI = 0.32至0.71和TNBC的HR = 0.60、95%CI = 0.41至0.87。与PCT相比,他拉唑帕尼(talazoparib)治疗具有可测量或不可测量疾病,内脏或非内脏疾病,DFI少于12个月或≥12个月,或具有CNS转移史(是和否)的患者均受益于他唑帕尼治疗)。在预先指定的亚组中,仅有的亚组中有95%使用先前的铂类疗法,先前的卡培他滨,世界其他地区,仅骨病,种族(白人除外),没有先前的新辅助疗法或辅助化疗以及非内脏疾病CI上限超过1.0。
同样,在接受他拉唑帕尼比PCT的所有亚组中,他拉唑帕利的客观缓解率(ORR)更高(赔率[OR] = 1.97至11.89)。在一些较难治疗的亚组中,例如内脏疾病和先前的铂疗法,他拉唑帕尼的ORR较高(内脏疾病:他拉唑帕尼比为62.2%,而PCT为25.5%;先前的铂疗法:他拉唑帕尼为50.0%与PCT相比,则为24.0%)。对于未接受铂类药物治疗的患者,他唑帕尼的ORR也高于PCT(65.2%vs 28.1%)。
在接受他拉唑帕尼治疗的亚组中,DOR的中位数比PCT长,在第12个月有更多的患者表现出持续的客观反应。例如,患有内脏疾病的患者接受他拉唑帕尼的DOR比接受PCT的患者长约2个月(他拉唑帕尼5.3个月,而PCT为3.1个月)。非内脏疾病的结果相似(他拉唑帕尼6.2个月vs PCT 3.2个月)。未接受过铂类药物治疗的患者(5.4个月)的他拉唑帕尼的DOR中值要长于接受过铂类药物治疗的患者(4.2个月)。
在大多数亚组中,他拉唑帕尼的临床受益率(CBR)与PCT相比几乎翻了一番,而TNBC患者和具有CNS转移史的患者的CBR则翻了三倍。在所有亚组中,他拉唑帕尼的CBR在统计学上均显着高于PCT(OR = 2.05至7.77),但那些亚组中95%CI的下限低于1.0(两次或更多次以前的化学疗法,没有先前的新辅助剂或辅助剂)治疗和亚洲患者)。
在一般情况下,他拉唑帕尼的安全性是整个分组相似,从而与在EMBRACA和ABRAZO研究。常见的不良事件(AE)包括贫血,疲劳,并用他拉唑帕尼和恶心,疲劳恶心,和中性粒细胞与PCT。因不良事件而永久停药的情况很少(他拉唑帕尼,5.9%; PCT,8.7%)。尽管他拉唑帕尼血液学不良事件很普遍(所有级别,均为68.2%),但仅有2(0.7%)的患者因贫血而永久停用他拉非帕尼,而血小板减少和中性粒细胞减少症则分别中止一名(0.3%)患者。值得注意的是,由于血液学不良事件而停用他拉唑帕尼的患者年龄小于50岁。在老年组中没有停药发生。现在他拉唑帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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