对于这两个乳腺癌亚组,他拉唑帕尼(他唑帕尼)的主要毒性是血液学毒性,至少具有III级贫血(HR + / HER2-,38.5%; TNBC,40.0%),中性粒细胞减少症(HR + / HER2--,16.7%; TNBC,26.2 %)和血小板减少症(HR + / HER2-,12.8%; TNBC,16.9%)。与TNBC患者(他拉唑帕尼,38.5%; PCT,38.5%)相比,他拉唑帕尼(他拉唑帕尼,31.4%; PCT,45.9%)的全等级中性粒细胞减少症患者(他拉唑帕尼,38.5%; PCT,38.5%)。众所周知,依立布林会引起更多的中性粒细胞减少症,只有2.5%的HR + / HER2-患者接受过依布林作为先期治疗,而TNBC患者为5.4%。因此,既往eribulin程度的差异可能是中性粒细胞减少症的发病原因。
在HR + / HER2-人群中,与TNBC人群中的两名患者相比,没有患者出现发热性中性粒细胞减少症。在HR + / HER2-(30.8%)和TNBC(33.1%)患者中,他唑帕尼引起的严重AE发生率相似。很少有患者经历过AE导致他拉帕尼的永久停用(HR + / HER2-,5.8%; TNBC,6.2%)。在总体人群中,据报道他达拉唑帕尼患者中有II%脱发的比例为2.4%(n = 7),而PCT患者为7.9%(n = 10),据报道I类脱发的比例为22.7%(n = 65)他唑帕尼vs PCT的19.8%(n = 25)。
在HR + / HER2-和TNBC人群中都有脱发的患者中,PCT组中的大多数患者接受eribulin(HR + / HER2-,19 [59.4%]; TNBC,9 [50.0%]),这是已知的原因脱发在50岁以下的患者中,他拉唑帕尼和PCT组分别发生约21%和26%的任何程度的脱发。同样,在50至64岁的患者中,他拉唑帕尼和PCT治疗组分别有约26%和29.5%的患者出现脱发。在65岁以上的患者中,他拉唑帕布组的脱发率为51.9%,而PCT组中只有25%的脱发。应谨慎考虑较高比例的老年脱发,因为其他因素可能在起作用,并且该组的患者人数要少得多。
在患有gBRCA1 / 2突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,在多个亚组中,使用他拉唑帕尼治疗的疗效和PRO统计学上显着优于PCT。研究了广泛的亚组,但重点主要集中在两个乳腺癌患者亚组:HR + / HER2-和TNBC。他拉唑帕尼与PCT相比,HR + / HER2-乳腺癌或TNBC的患者均具有更好的预后。
不管突变是gBRCA1还是gBRCA2,他拉唑帕尼都比PCT产生更好的临床效果(PFS,客观反应,DOR和临床获益)。他唑帕尼治疗的持续时间较长,并且在12个月内有更多患者接受他唑帕尼治疗。与BRCA1亚组相比,BRCA2亚组有更多的患者获得临床获益。这种临床获益的差异与具有gBRCA1vs gBRCA2突变和转移性乳腺癌的患者在结局方面的生物学和历史差异是一致的。
在接受他拉唑帕尼治疗的TNBC患者中,接受他唑帕尼治疗的患者的PFS,客观缓解和临床获益均高于接受PCT的患者(PFS的HR = 0.60,95%CI = 0.41至0.87,ORR = 61.8%vs 12.5%,CBR = 61.5 %分别为21.7%)和包括对他拉唑帕尼有长期反应的一部分患者(TNBC患者在第12个月时为17%)。对于HR + / HER2-病患者,他拉唑帕利比PCT观察到相似的结果(PFS的HR = 0.47,95%CI = 0.32至0.71,ORR = 63.2%vs 37.9%,CBR = 74.5%vs 46.4%)且还包括一部分患者对他拉唑帕尼的反应时间延长(在HR + / HER2-患者中,在12个月时占28%)。现在他拉唑帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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