艾曲波帕(eltrombopag)是一种口服非肽促血小板生成素受体激动剂,可增加成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者和丙型肝炎病毒感染所致慢性肝病患者的血小板计数。
一项II期、多中心、安慰剂对照研究在接受卡铂和紫杉醇化疗的实体瘤患者中测试了3种不同剂量的艾曲波帕(eltrombopag)和安慰剂。研究表明,与安慰剂相比,化疗后第1天给予艾曲波帕(eltrombopag)10天,血小板计数从第8天开始增加,血小板计数峰值在第18天至第22天。与安慰剂相比,该研究没有达到降低血小板计数从第2周期第1天到第2周期最低点的变化的主要终点。
血小板减少仍然是癌症治疗中的一个重要的临床问题。因此,本研究对采用AI化疗方案的晚期STS患者按照2个给药方案给予艾曲波帕(eltrombopag)的安全性和耐受性进行了探讨。
由于在4年的时间里患者招募缓慢,在获得足够的患者满足所有预定的研究目标(包括确定OBD和进入扩展阶段)之前,纳入研究的患者就结束了。此外,没有收集可评估的阿霉素PK样品来评估阿霉素-艾曲波帕(eltrombopag)PK的潜在相互作用。共有18名患者被纳入研究。3名患者在接受任何化疗前退出,15名患者接受了至少1剂化疗(安全人群)。
在这15例患者中,12例患者至少接受了1剂艾曲波帕(eltrombopag):7例,4例,1例患者分别接受每日75mg,100mg和150mg艾曲波帕(eltrombopag)。7例患者中2例接受75mg艾曲波帕(eltrombopag)人工智能化疗后10天继续治疗;其余患者在人工智能化疗前5天和术后5天分别接受艾曲波帕(eltrombopag)治疗。安全人群中有3例患者在给药前退出:1例由于严重的AE(SAE,3级肺栓塞),1例由于疾病进展,1例由于患者的决定。中位年龄(范围)44(20-65)岁,53%为男性。
在第2周期,12例患者接受了艾曲波帕(eltrombopag)治疗的中位(范围)为8.5(2-17)天;75、100、150剂量组分别为7(2-17)、8.5(6-10)、10.0d。在第3周期,9例患者接受了艾曲波帕(eltrombopag)治疗,中位数(范围)为10(3-12)天;艾曲波帕(eltrombopag)75mg、100mg、150mg剂量组分别为10.0(3-12)、10.0(7-10)、10.0d。
在第4周期,5例患者接受了艾曲波帕(eltrombopag)治疗,中位数(范围)为10(3-10)天;艾曲波帕(eltrombopag)75mg和100mg剂量组分别为10.0(3-10)和10.0d。在周期5中,2例患者接受了艾曲波帕(eltrombopag)治疗,中位数(范围)为6(2-10)天;艾曲波帕(eltrombopag)75mg和100mg剂量组分别为2天和10.0天。详情请扫码咨询:
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