类风湿关节炎中托法替尼tofacitinib和生物药物相关恶性肿瘤的风险

　　目的：在随机临床试验(RCT)和长期扩展研究(LTE)中总结和比较生物DMARD(b-DMARD)和托法替尼tofacitinib在类风湿关节炎(RA)中伴随恶性肿瘤的风险。　　

　　方法：2000年至2015年2月在Medline、Embase、Cochrane图书馆和WebofScience上发表的文章。选择标准如下：（1）关注RA中的RCT或LTE；(2)用b-DMARDs或托法替尼tofacitinib治疗；(3)恶性肿瘤数据；(4)至少随访12周。数据包括发表细节、研究设计、偏倚风险、恶性肿瘤的数量和类型，以及患者特征和治疗。　　

　　数据合成：在荟萃分析的113篇文章和一份更新报告中，随机对照试验显示，所有TNF拮抗剂的比值比（95%置信区间）为1.01（0.72，1.42），阿巴西普为1.12（0.33，3.81），0.54（0.20）,1.50)用于利妥昔单抗，0.70(0.20,2.41)用于托珠单抗，2.39(0.50,11.5)用于托法替尼tofacitinib。总体恶性肿瘤的网络荟萃分析显示，英夫利昔单抗的优势比（95%预测区间）为1.68（0.48-5.92），依那西普为0.79（0.44-1.40），阿达木单抗为0.93（0.43-2.03），0.87（0.28-2.75）对于赛妥珠单抗，戈利木单抗为0.87(0.39-1.95)，阿巴西普为1.04(0.32-3.32)，利妥昔单抗为0.58(0.21-1.56)，托珠单抗为0.60(0.16-2.28)，托法替尼tofacitinib为1.15(0.24-5.47)。　　

　　结论：在RCT中，使用b-DMARD或托法替尼tofacitinib治疗RA不会增加恶性肿瘤的风险。在LTE中遇到的特定恶性肿瘤发生率差异的普遍性需要对真实世界的患者进行持续的药物警戒。详情请扫码咨询：