丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案,已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。
一项针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后,持续病毒学应答为99.5%—100%,实现临床治愈。
近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市,这种新型的丙肝治疗方法标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。“维建乐+易奇瑞不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者,丙肝肾功能不全患者也可用,有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看,DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符,持续病毒学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。
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