FDA 在2016年6月28日批准了Gilead公司的吉三代(伊柯鲁沙)(索非布韦+ velpatasvir)(SOF+VEL),与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒(HCV)感染。吉三代(伊柯鲁沙)是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。
吉三代(伊柯鲁沙)曾被FDA授予突破性药物资格,1月4日被FDA授予优先审评资格。吉三代(伊柯鲁沙)治疗12周的安全性和疗效在3项涉及1558例无肝纤维化或有轻度肝硬化的丙肝患者中得到证实。
另外一项在267例伴有中重度肝硬化的丙肝患者中进行的临床研究也证实了吉三代(伊柯鲁沙)的安全性和疗效。其中87例接受吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林治疗12周,94%的患者都达到治愈标准。
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