美国FDA于6月28日批准了吉三代(Epclusa) 用于治疗伴有或不伴有肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人患者,同时批准吉三代(Epclusa)联合利巴韦林用于治疗中至重度肝硬化(失代偿期肝硬化)患者。
吉三代(Epclusa)为固定剂量复方片剂,每片含有2013年上市的索非布韦(sofosbuvir)400 mg和新药velpatasvir 100 mg,是首个获准用于治疗全部6种主要基因型HCV感染的新药。
FDA药品评价与研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox 博士指出:“此次批准为广大慢性丙肝患者提供了管理与治疗选择。”丙肝是由HCV感染引起的肝脏炎性疾病,可导致肝功能下降甚至肝脏衰竭。目前已知至少存在6种不同的基因型HCV。约75-85%的HCV感染转为慢性疾病,数年后可出现出血、黄疸、腹水、感染、肝癌甚至死亡。
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