吉利德科学公司表示,美国 FDA 批准了公司吉三代(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg) 的说明书扩展更新申请,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和 HIV 病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法。
2016 年 6 月 28 日,FDA 批准 吉三代用于 1 - 6 基因型的伴 / 不伴肝硬化的慢性 HCV 病毒感染成人患者的治疗以及联合利巴韦林治疗伴有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。吉三代由于在 HCV/HBV 共感染患者中具有乙型肝炎病毒感染再激活风险,所以该产品说明书带有黑框警告。吉三代已经简化了 HCV 单独感染患者的治疗程序,HCV/HIV 共感染的患者也能得到这针对泛基因型的单一片剂的有效治疗。
Epclusa 在 HCV/HIV 共感染患者中的安全性同 HCV 感染患者的治疗相一致。最常见的不良事件(发生率至少为 10%)包括疲劳(22%)、头痛(10%)。
详情请访问 吉三代 http://www.kangantu.org/
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