美国FDA于6月28日批准丙肝新药吉三代(Gilead公司)治疗伴或不伴肝硬化的成人慢性丙型肝炎,治疗中重度肝硬化(包括失代偿肝硬化)时丙肝新药吉三代需与利巴韦林联合应用。当与利巴韦林联用时,禁用于有利巴韦林应用禁忌证的患者。
丙肝新药吉三代是索磷布韦和velpatasvir的固定剂量合剂,单片药物中含400 mg索磷布韦和100 mgvelpatasvir,是首个可用于HCV全基因型(1~6型)的口服抗病毒药物,也是首个批准用于2、3型HCV感染患者的无需联合利巴韦林的单片药物方案。该药获得了美国FDA的优先审评和突破性治疗认定。其重要进步意义在于,为基因2、3型患者提供了简单和相对经济的方案。根据Gilead公司的定价,丙肝新药吉三代治疗12周约需74760美元。
丙肝新药吉三代最常见的副作用为头痛和乏力,发生率≥10%。需要医患双方注意的是,在应用索磷布韦联合其他直接作用抗病毒药物时,若同时使用胺碘酮,有报道出现心率严重减慢(有症状的心动过缓)和需要使用起搏器的案例。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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