美国FDA2016年6月28日批准吉三代(Epclusa)治疗无肝硬化和晚期肝脏疾病的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者。对于伴随中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的HCV患者,吉三代(Epclusa)被批准可与药物利巴韦林联合使用。目前,吉三代是丙肝最佳治疗方法之一。
吉三代(Epclusa)是一个固定剂量的复方制剂,它包含索非布韦(sofosbuvir,是2013年被批准的药物)和velpatasvir(新药)。吉三代(Epclusa)是由Gilead公司研制开发的药物。
在3项III期临床试验中,共招募1558名无肝硬化或代偿期肝硬化(肝硬化轻度)的丙肝患者,临床试验持续12周用于评价吉三代(Epclusa)的安全性和有效性。结果表明,95%-99%的患者在接受吉三代(Epclusa)药物治疗12周后,其HCV感染已治愈。
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