FDA于2016年6月28日批准了Gilead公司的吉三代(Epclusa)(索非布韦+ velpatasvir)(SOF+VEL),与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒(HCV)感染。吉三代(Epclusa)是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。
吉三代(Epclusa)曾被FDA授予突破性药物资格,1月4日被FDA授予优先审评资格。吉三代(Epclusa)治疗12周的安全性和疗效在3项涉及1558例无肝纤维化或有轻度肝硬化的丙肝患者中得到证实。
结果显示,95%~99%的患者在完成12周治疗后,血液中未检测出HCV病毒,提示患者的HCV感染已被治愈。另外一项在267例伴有中重度肝硬化的丙肝患者中进行的临床研究也证实了吉三代(Epclusa)的安全性和疗效。其中87例接受吉三代(Epclusa)+利巴韦林治疗12周,94%的患者都达到治愈标准。
详情请访问 吉三代 http://jsd.kangantu.org
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)