美国FDA宣布批准Gilead Sciences(吉立亚科学)的丙肝新药吉三代(Epclusa)(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg)上市,这也是首个能够治疗所有六种丙肝亚型的获批药物。吉三代(Epclusa)的目标患者群体是患有慢性丙肝的成人(无论是否出现了肝硬化)。此外,它也被批准与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。
丙肝是一种流传广泛的疾病。据世界卫生组织统计,全球约有1.8亿人感染了丙肝病毒。在这些丙肝患者中,约有75%-85%的丙肝会发展成慢性病。这些患者需要长年累月忍受出血、黄疸、腹腔积液、甚至癌症等风险。根据丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分为六种亚型,其中1型、2型与3型占了其中的大多数。这些亚型信息对于丙肝的治疗有着非常重要的指导意义。
而本次获美国FDA批准上市的吉三代(Epclusa)能够有效针对所有六种丙肝亚型。吉三代(Epclusa)是一种丙肝鸡尾酒疗法,包括了已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi(sofosbuvir)以及创新药velpatasvir。其中,sofosbuvir 是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂,而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂。吉三代(Epclusa)曾先后获得FDA颁发的突破性疗法认证与优先审评资格。
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