吉三代Epclusa是一款固定剂量的复方药片,其含有索非布韦和 Velpatasvir,前者于 2013 年获得批准,后者是一款新药,该复方药物是首款获批用于治疗所有 6 种主要丙型肝炎病毒的药物。
「此次批准为更广泛的慢性丙型肝炎病毒感染患者提供了一种管理及治疗选择,」FDA 药物评价与研究中心抗微生物产品办公室主任、医学博士 Cox 称。丙型肝炎是一种病毒性疾病,它可引起肝脏炎症,导致肝功能衰退或肝衰竭。至少有 6 种不同的丙型肝炎病毒基因型(或病毒珠),从基因方面来讲它们属于不同种类的病毒。确定基因型有助于明确治疗的建议和治疗周期。
美国大约 75% 的慢性丙型肝炎患者为基因型 1 疾病,20%-25% 的患者为基因型 2 或 3 疾病,少量患者感染有基因型 4、5 或 6 病毒。据美国疾病控制与预防中心提供的信息,慢性丙型肝炎病毒感染在大约 75%-85% 的病例中为慢性疾病。吉三代的上市,为所有患者带来了通用的治疗方案。
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