吉三代是口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案,每天只需要吃一次,可用来治疗6种基因型HCV患者。
这次的获批,是在一项临床研究的数据上的,共纳入了173例6岁(分2组)及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗(N=147)或有治疗经验(N=26)的儿童患者,接受吉三代治疗,口服,每日一次,共12周。
在12岁到18岁以下的患者:这102例HCV基因分类为:1型(74%)、2型(6%)、3型(12%)、4型(2%)、6型(6%)患者;78%的患者未经治疗,22%的患者有治疗经验;中位年龄为15岁;百分之五十一的患者为女性;百分之七十三的患者是白人,百分之九的患者是黑人,百分之之十一的患者是亚洲人;百分之十四的患者是拉丁美洲裔;体重指数为23 kg/m2;平均体重为61kg;58%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL;89%的患者是通过母婴传播感染的。
6岁到12岁以下的患者:这71例HCV基因分类为:1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%)患者;94%的患者未经治疗,6%的患者有治疗经验;中位年龄为8岁;百分之五十四的患者为女性;百分之九十的患者是白人,百分之六的患者是黑人,百分之一的患者是亚洲人;百分之十的患者是拉丁美洲裔;体重指数为17kg/m2;平均体重为30kg;百分之四十八的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL;百分之九十四的患者是通过母婴传播感染的。
临床结果:
12岁至18岁以下的患者(n=102),吃吉三代12周方案医治的病毒学应答率(SVR12):基因1型为百分之九十三(71/76);基因2型为百分之百(6/6);基因3型为百分之百(12/12);基因4型为百分之百(2/2);基因6型为百分之百(6/6)。
6岁到12岁以下的患者(n=71),吃吉三代12周方案医治的病毒学应答率(SVR12):基因1型为百分之九十三(50/54);基因2型为百分之百(2/2);基因3型为百分之九十一(10/11);基因4型为百分之百(4/4)。
不良反应:
在这些数据中,很多的不良的反应的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例与治疗相关。
经常可见的不良反应(>15%):12岁~18岁为头痛、疲劳、恶心;6岁~12岁主要有呕吐、咳嗽和头痛。
注意事项:在HCV / HBV合并感染的患者中发生乙型肝炎再激活的风险:
如果同时得了乙肝和丙肝,如果患者没有吃HBV抗病毒药物,服用该药可能会造成乙肝病毒的活化。HBV重新激活会导致突发性肝炎、肾衰竭甚至死亡。
建议:在吃吉三代(丙通沙)进行治疗的时候进行检测,可以看看是不是有目前或者是以前的HBV感染证据,在医生的指导下治疗,并在治疗过程中检查乙肝病毒的激活情况。哪些药厂生产吉三代呢?详情请扫码咨询:
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