基于索非布韦的治疗反应

　　在印度的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者中，基于索非布韦疗法的治疗反应的文献资料很少。本研究旨在观察“真实”队列的HCV感染印度患者对基于索非布韦疗法的初始治疗反应。这是一项前瞻性，观察性和单中心研究。纳入了2015年3月至2015年12月之间共107例被诊断为慢性HCV感染并接受过索非布韦治疗的患者。患者接受三联药物治疗[索非布韦，利巴韦林（RBV）和聚乙二醇化干扰素-α（PegIFN-α）]或双联药物治疗（索非布韦和利巴韦林）治疗12周或24周。病毒学应答是在基线时获得的，此后每周一次（长达四个星期），直到在治疗期间未检测到病毒载量为止。

　　该研究共纳入107位接受索非布韦治疗的慢性HCV感染患者。患者的平均年龄为48.7±10.7岁。在纳入的患者中，有24位（22.4％）患者经历过治疗。多数患者（n = 69； 64.5％）感染了HCV基因型3。除一名患者外，所有纳入的患者在治疗的第4周都达到了病毒学应答。病毒学应答（至治疗的四周）与疾病的严重程度（肝硬化和非肝硬化）或治疗状态（未经治疗和经历过治疗）或HCV基因型（基因型1和3）。

　　这项观察性研究的结果表明，在患有慢性HCV感染的印度患者的“真实”队列中，基于索非布韦的治疗具有快速的初始病毒学应答。但是，需要长期的随访数据以确保基于索非布韦的疗法具有持续的抗病毒效力。据估计，1.8亿人为慢性感染HCV全世界和350000-500000 HCV有关的死亡人数每年都报道。印度的HCV感染率差异很大，范围从0.09％到2.02％。

　　直到最近，根据病毒性肝炎的基因型和严重程度，治疗慢性HCV感染的标准治疗方法是使用利巴韦林（RBV）的聚乙二醇干扰素-α（PegIFN-α）治疗24至48周。在印度，大约有1.7万名HCV患者接受了PegIFN-α/ RBV治疗，但仅约65％的患者实现了持续的病毒学应答。但是，治疗已从PegIFN-α和RBV演变成直接作用的抗病毒药物。

　　索非布韦是NS5B指导的HCV RNA复制的选择性全基因型核苷酸抑制剂。基于索非布韦治疗已经证明安全和临床试验耐受性良好。但是，有关印度慢性HCV感染患者中基于索非布韦疗法的治疗反应的文献资料很少。因此，在这项前瞻性研究中，我们旨在研究“现实生活”队列中对基于索非布韦的治疗方案（仅SOF，RBV和PegIFN-α/ SOF和RBV）的初始病毒学应答。

　　迄今为止，全世界已经发现了六种主要的HCV基因型和120多种HCV亚型。但是，HCV负担和不同的HCV基因型在全球分布不均。在印度，流行病学研究表明，基因型3是主要类型。Lole KS等人已经报道了基因型4和5在印度西部的流行。在我们的研究中，患者感染了3型（64.5％）或1型（35.5％）。纳入的患者均未感染基因型4或5。

　　这是印度第一个前瞻性研究，报告了基于索非布韦的治疗在“实际”慢性HCV感染患者中的初步结果。开始这项研究时，尚无针对印度HCV患者基于索非布韦的治疗的批准治疗指南。因此，参与研究的医生采用了不同的基于索非布韦的治疗方案来治疗患者。在治疗开始后，我们每周获得病毒学应答，直到治疗期间未检测到病毒载量（HCV RNA<15 IU / ml的文件）。

　　我们观察到，除一名患者外，所有患者均在第4周之前获得了病毒学应答，尽管该研究包括相当多的肝硬化患者（49.5％的代偿性肝硬化患者和16.8％的代偿性肝硬化患者）和有治疗经验的患者（22.4％） 。从而，我们的研究队列证明了基于索非布韦的治疗可快速产生初始病毒学应答。Cho Y等人报道了基于索非布韦的疗法（SOF或SOF / ledipasvir每天加RBV）的真实生活经验。这项回顾性研究共纳入25例患者（19例HCV基因1型感染患者和6例HCV基因2型感染患者），其中15例HCV基因1型患者（78.9％）和5例基因型获得了病毒学应答-2（83.3％）。

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