索非布韦与利巴韦林（RBV）或daclatasvir（DCV）或Simeprevir（SIM）的组合用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）的患者，导致持续病毒学应答（SVR）的发生率显着提高。总共对167例未接受过治疗的患者和207例经历过治疗的患者进行了治疗，并随访了2年（n = 383）。总体而言，男性占71％；其中，有54％患有肝硬化，中位年龄为53岁。82％的患者接受索非布韦与利巴韦林，92％的患者接受索非布韦 + daclatasvir，79％的患者接受索非布韦+ Simeprevir，从而达到SVR12。
在接受索非布韦 + 利巴韦林（p= 0.008和p= 0.001），索非布韦 + daclatasvir（p= 0.038和p= 0.043）和索非布韦+ SIM±RBV的组中，发现Metavir F4和白蛋白血清是与治疗失败相关的独立危险因素（p= 0.014和p= 0.017）。常见的不良事件是疲劳，恶心，头痛和贫血。三名患者由于不良事件而中断了治疗。
这些研究结果表明，基于索非布韦的12周方案加RBV或DCV或SIM是CH3纤维化F3至F4期CHC患者的一种有效且耐受良好的治疗方法。丙型肝炎病毒（HCV）感染是全球范围内慢性肝病的主要原因，因此是主要的健康负担。在欧洲，据估计，到7.5-9亿人被慢性感染。
了解现实生活中抗病毒方案的有效性对于做出明智的治疗决策至关重要。从临床试验中获得的数据和信息可能不适用于无法控制患者特征，护理人员和管理变化的临床实践。一旦将这些药物开处方给更广泛的人群，现实生活中的HCV治疗结果（“有效性”）和临床试验（“功效”）之间的差异通常会变得显而易见。
自2013年以来，随着新型高效的直接作用抗病毒药物（DAA）（例如蛋白酶抑制剂simeprevir（SIM），聚合酶NS5B抑制剂，核苷类似物索非布韦的到来，HCV治疗的面貌迅速改变。和NS5A抑制剂daclatasvir（DCV）。在基于索非布韦方案的临床试验中报告的持续病毒学应答（SVR）率比以前的DAA方案有了实质性的提高。
这些分子的组合与普通人群中高于90％的SVR率有关，并且具有良好的安全性。然而，在现实生活中，与高度受控的行业临床试验相比，接受索非布韦治疗的晚期纤维化患者的合并SVR率约为65％–80％。因此，本研究的目的是：1）在现实人群中比较基于索非布韦疗法的组合的疗效和安全性，包括患有晚期纤维化的CHC患者； 2）重要的是重新评估先前确定的危险因素的影响在Beaujon医院接受非干扰素（IFN）治疗的独立CHC患者队列中，由于治疗失败而导致的肝硬化，例如男性，年龄> 50岁，糖尿病和Metavir评分为F4。
对634名CHC患者进行了基于索非布韦的无IFN治疗。其中，排除了251例患者：167例已经纳入其他国家队列或其他临床方案中，其中38例在基线被诊断为F1-F2，大多数接受了肝外表现治疗，34例不符合纳入标准，12例未纳入标准数据。总共纳入了383例患者并开始了无IFN的基于索非布韦的治疗：
索非布韦 + RBV治疗12周（n = 161），索非布韦 + DCV治疗12周（n = 144）和索非布韦+ SIM治疗12周（n = 78）。基线临床特征是均衡的，不同的是，与其他组合相比，索非布韦 +Simeprevir±利巴韦林治疗的白种人和基因型4的患者更多。在102名（27％）没有进行肝活检的患者中，根据Fibroscan（> 9.5 kPa）或Fibrotest评分（> 0.59），有68名（67％）患有严重的纤维化（F3），并且有34名（33％）有临床证据肝硬化。
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