索非布韦在肾病丙肝患者中的使用

　　随着无干扰素DAA的问世，CHC的治疗方式发生了革命性的变化。那长期使用血液透析（HD）的慢性丙型肝炎（CHC）患者在基于索非布韦的直接作用抗病毒药物（DAA）的病毒学应答和安全性怎么样呢？这项非随机，单臂，开放标签的研究纳入了所有知情同意后患有慢性HCV感染的HD患者。用索非布韦联合利巴韦林（RBV）联合干扰素（IFN组）或达卡他韦（DAC组）治疗，并根据标准指南评估病毒学应答。

　　结果：在133例患者中，大多数（72.9％）是男性，平均年龄为31.92±9.88岁。大多数患者（50.3％）的HCV基因型（GN）为1，其次是GN 3（42.9％），4（1.48％）和2（0.7％），而混合GN（6）（4.4％）患者被记录。在这些患者中，有60名（45.1％）患者接受了标准索非布韦，IFN和RBV（IFN组），而73名（54.9％）患者接受了索非布韦，DAC和RBV（DAC组）。分别在133（100％）和129（97％）的患者中达到了治疗结束和治疗后12周的持续病毒学应答。不良反应是58名患者（43.6％）贫血和11名患者（8.1％）丙氨酸转氨酶升高。

　　结论：索非布韦与IFN或DAC联合使用对于维持HD的患者是同样有效的治疗方案。

　　终末期肾病（ESRD）患者被认为患丙型肝炎病毒（HCV）感染的风险增加。在世界范围内，在终末期肾病患者，其患病率范围从6％至60％，而在巴基斯坦，它是16.4％和68％之间。ESRD患者的理想治疗方法是肾移植。然而，随之而来的HCV感染增加移植后的移植物排斥反应，蛋白尿，感染，糖尿病，纤维化和淤胆型肝炎风险。因此，先前的HCV根除改善了该患者人群的结果。

　　HCV感染的治疗已从干扰素（IFN）演变为直接作用抗病毒药（DAA）。但是，由于无法获得，成本较高以及缺乏建议，这些新药物阻碍了依赖透析的患者使用这些新型药物。虽然这是优选使用索非布韦（SOF）-free方案的患者重度肾损伤，HCV感染可与基于索非布韦-种DAA进行处理，如果新试剂是不可用。在研究时，巴基斯坦只有索非布韦和Daclatasvir（DAC），因此我们选择治疗慢性HCV感染的血液透析（HD）患者的选择非常有限。

　　因此，我们旨在评估基于索非布韦的DAA在慢性HCV感染的HD患者中的疗效和安全性。

　　这项开放标签，非随机，单臂，单中心研究纳入了2016年1月至2018年6月期间接受维持性HD并伴有慢性HCV感染的所有ESRD患者，并同意接受DAA治疗。纳入标准为：所有连续长期接受长期维持高清检查的成年患者，不论性别，均经HCV检测呈阳性，均未接受过治疗，并愿意与家庭中合适的生活相关供体进行肾移植。

　　不论基因型如何，所有患者最初均每周三次三次处方标准IFN，3 mIU，联合索非布韦 400 mg（在研究期间仅在巴基斯坦可使用DAA），每天一次利巴韦林（RBV）200 mg，每周两次。 3个月（IFN组）。几个月后，DAC在巴基斯坦上市，因此所有其他新患者都接受DAC，60 mg和索非布韦 400 mg的每日一次，以及RBV 200 mg的每周三次，共三个月（DAC）组）。在最初的4周中，每两周对患者进行一次随访，并进行生化检查。之后，每月进行随访或给予临床指征。

　　总体而言，所有133例患者均已完成治疗，所有患者均实现了ETR（100％）。129名患者（96.9％）达到了SVR12。在其余的四名患者中，有2名记录到病毒学复发，而其他2名与最低点相比具有新的基因型，代表新的感染。其中两个属于GN 1，第二属于GN3。其中三个属于DAC组，一个属于IFN组，所有四个都接受了3个月的治疗。

　　注意到的与索非布韦治疗相关的不良反应包括贫血，丙氨酸转氨酶升高和癫痫发作。在58名（43％）患者中发现了贫血，其中31名（23％）需要输血（IFN组为20例，DAC组为11例），而其余27名患者（20.3％）（RB为10例）降低了RBV剂量组和DAC组中的17个）。癫痫发作记录在仅一名接受IFN治疗的患者。在治疗期间，DAC组的11例患者（8.1％）和IFN组的5例患者的丙氨酸转氨酶升高。

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