索非布韦治疗丙肝的现实研究

　　直接作用抗病毒药物（DAA）的发现是本世纪现代医学的杰出成就。本研究旨在探讨两种方案索非布韦（SOF）联合利巴韦林（RBV）或西美泼韦（SMV）在慢性丙型肝炎（CHC）基因型（GT）4患者中的有效性和安全性。根据所用治疗方案的类型，将201例初治和经验丰富的CHC GT4感染患者分为两组。所有符合条件的患者均接受索非布韦联合每日口服基于体重的RBV治疗（24周；第1组），或索非布韦联合每日口服SMV（12周；第2组）。

　　结果：在接受索非布韦 /利巴韦林治疗24周的患者中，所有患者中有89％（90/101），单纯患者92％（49/53）和85％（41 / 48）有经验的患者。在索非布韦 /利巴韦林组中，总体患者的SVR12率为92％（92/100），初次治疗的患者为93％（70/75），有经验的患者为88％（22/25）。索非布韦/利巴韦林组中有70％的患者报告了不良事件（AEs），索非布韦 / SMV组中有42％的患者报告了不良事件（AEs）。两组中常见的AE是疲劳，头痛，恶心和呼吸困难。

　　本比较研究表明，索非布韦/ RBV和索非布韦/ SMV联合疗法在CHC GT4治疗中均非常有效。但是，与索非布韦 / RBV相比，双DAA方案（索非布韦/ SMV）可以提供耐受性良好的治疗，持续时间较短，安全性更高。索非布韦是一种口服HCV特异性NS5B核苷酸聚合酶抑制剂与潜在的治疗功效在CHC患者G1-6。在CHC GT4感染的治疗中，它有望显着改善预后，并被认为是联合DAA方案的极好的主干。

　　索非布韦加上Simeprevir（SMV）（一种NS3A（非结构蛋白3A）蛋白酶抑制剂）的治疗在CHC GT4患者中实现了较高的持续病毒学应答（SVR12）。SMV已于2013年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并已在欧盟批准与peg-IFN加利巴韦林（RBV）联合使用和不含IFN的联合治疗CHC GT4感染联合索非布韦，有或没有RBV的方案。

　　因此，这些组合的DAA方案已证实其对未经治疗，有治疗经验的非肝硬化和肝硬化患者的疗效。但是，目前尚缺乏有关CHC GT4患者中DAA方案的疗效和安全性数据。因此，当前的研究旨在确定2种基于索非布韦的治疗方案，即索非布韦加RBV与索非布韦加SMV的治疗在治疗CHC GT4埃及患者中的疗效。

　　目前的现实生活研究表明，索非布韦 / 利巴韦林和索非布韦 / SMV组合疗法在治疗CHC GT4中均非常有效。但是，索非布韦/ SMV（2 DAAs）联合治疗似乎耐受性好且有效，治疗持续时间短，并且与索非布韦/ RBV方案相比可能是更安全的治疗选择。我们的结果证实，需要进一步努力，以通过在当前方案中（尤其是在难以治疗的患者中）替代和/或添加其他DAA来实现100％SVR，以实现在埃及和世界范围内根除HCV的梦想。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦12周需要多少钱，可微信扫描下方二维码了解：