索非布韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，已于2013年12月6日获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）批准，可作为组合抗病毒治疗方案的一部分，用于治疗慢性HCV感染。进行了一项随机，开放标签，主动对照的3期研究，以比较索非布韦（SOF）加利巴韦林（RBV）与聚乙二醇干扰素α-2a（PEG）加RBV在2型或3型基因型感染患者中的有效性之前未曾接受过HCV感染的治疗。
体重小于或等于2或3的基因型感染的总共499名患者（平均年龄，48岁）每天口服一次索非布韦 400 mg，分剂量分别口服RBV 1,000 mg /天或1,200 mg /天。 75公斤或至少75公斤，持续12周，或按照先前的护理标准，每周一次两次PEG 180 mcg皮下注射（SC）加上每天RBV 800毫克，分两次服用，持续24周。请注意，索非布韦 组使用的RBV剂量较高。主要功效终点是持续的病毒学应答，定义为治疗结束后12周（SVR12）HCV RNA水平低于定量下限。
关于主要终点，FISSION研究表明，与PEG + RBV相比，索非布韦 + RBV方案具有非劣效性。索非布韦 + RBV和PEG + RBV两组的SVR率相同，均为67％。然而，不同基因型的结果差异很大。在索非布韦+ RBV组中，在97％的基因型2感染者和仅56％的基因型3病人中观察到SVR。
多数参加FISSION的患者感染了基因型3（超过70％），其中可以解释为什么索非布韦 + RBV组的总体SVR率为67％。因此，重要的是要考虑到索非布韦+ RBV尤其在基因型2的患者中具有令人印象深刻的SVR率。值得注意的是，与之相比，只有一名索非布韦+ RBV的患者具有病毒突破和无法检测的SOF血浆水平（大概是由于不依从） PEG + RBV组18例。
作者得出的结论是，在以前未经治疗的基因型2或3感染患者中，索非布韦+ RBV的治疗方案不逊于PEG + RBV，其SVR率为67％。然而，重要的是要注意，在同一治疗组中，基因型2的患者的索非布韦 + RBV反应率远高于基因型3的患者。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解：
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