由于阿片类药物的流行，孕妇中的丙型肝炎病毒（HCV）感染正在增加，但是尚无干预措施来减少围产期HCV传播或在怀孕期间治疗HCV。怀孕期间的生理变化会改变某些药物的药代动力学。因此，我们的目的是比较90％的雷迪帕韦和400 mg的索非布韦在怀孕期间与非孕妇的药代动力学参数。
这是一项开放标签的，基因1型HCV感染孕妇及其婴儿的1期研究。使用了在2期和3期试验中参与过雷迪帕韦–索非布韦药代动力学研究的女性参考人群。参与者在妊娠23至24周之间进入了Magee-Womens医院（美国宾夕法尼亚州匹兹堡），并接受了12周口服雷迪帕韦–索非布韦疗程（每日90 mg利培他韦加400 mg索非布韦）。
在妊娠25–26、29–30和33–34周时进行了3次12小时的密集药代动力学访视，并通过几何平均值总结了这3次访视的个体药代动力学。在所有参与者中均未发现剂量错误的情况下进行分析的主要结果是剂量间隔时间-AUCtau曲线下的雷迪帕韦-索非布韦面积）怀孕期间与参考组的几何平均值之比。
从2016年10月1日到2018年9月30日，对29例孕妇进行了筛查，其中9例（31％）入组。初步分析包括八名（89％）妇女。孕妇的左乙哌韦和索非布韦的暴露量与未妊娠的参考组相似（AUCtauledipasvir的几何平均比率为89·3％[90％CI 68·7-116·1]；索非布韦91·1％[78· 0–106·3]）。
这项研究的结果表明，在妊娠期给雷迪帕韦-索非布韦不需要剂量调整即可达到治疗浓度。因此，较大的评估雷迪帕韦–索非布韦在妊娠中的安全性和有效性的研究应向前发展。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，可微信扫描下方二维码了解更多：
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