在日本，患有代偿性肝硬化的丙型肝炎病毒（HCV）感染患者目前没有治疗选择。在这项3期研究中，我们评估了日本任何具有HCV基因型和失代偿性肝硬化[Child–Pugh–Turcotte（CPT）B级或C级]的患者中联合或不联合利巴韦林的索非布韦–维帕他韦（velpatasvir）的治疗情况，为期12周。
方法：患者按1：1的比例随机接受索非布韦-维帕他韦联合利巴韦林或不联合利巴韦林治疗12周。随机分组按CPT类别和基因型分层。完成治疗（SVR12）后12周持续的病毒学应答是主要功效终点。结果在入组的102例患者中，基线时分别为单纯治疗的57％，分别为基因型1和2的HCV感染的分别为78％和20％，分别为CPT B级和C级肝硬化的患者分别为77％和20％。
总体而言，61％的患者为女性，平均年龄为66岁（范围41-83）。每组的SVR12率为92％（47/51）。在达到SVR12的患者中，有26％的患者从基线到治疗后第12周的CPT等级有所改善。大多数不良事件（AE）与晚期肝病的临床后遗症或病毒唑的已知毒性相一致。
接受索非布韦–velpatasvir的四名患者（8％）和接受索非布韦–velpatasvir联合利巴韦林的七名患者（14％）发生了严重的AE。3例死亡（细菌性败血症，胃静脉曲张破裂出血，肝细胞癌）归因于肝脏疾病的进展。结论：索非布韦–velpatasvir治疗12周可为日本HCV和失代偿性肝硬化患者提供一种高效且耐受性良好的疗法。利巴韦林不能改善疗效，但会增加毒性。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦多少钱一瓶，微信扫描下方二维码了解更多：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）