美国食品药物管理局（FDA）批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药物评估与研究中心抗微生物制剂办公室主任Edward Cox指出：“本次索华迪(Sovaldi)的批准将有助于解决儿童和青少年患者治疗需求未满足这一问题，帮助改善HCV治疗的格局。”
本次获批的适应证为索华迪(Sovaldi)联合利巴韦林，适用于基因型2、3型HCV慢性感染，无肝硬化或伴轻度肝硬化，体重≥35 kg，年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。Sovaldi的疗效和安全性监管文件的提交基于一项开放标签的研究，该研究纳入了50例12岁及以上的儿童丙型肝炎患者，给予Sovaldi联合利巴韦林治疗，GT2型和GT3型患儿的SVR12分别达到了100%和97%，与成人患者的疗效相似。
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