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索非布韦中文网正品整理了哪些临床不良反应?

时间:2018-03-06 14:06 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  根据索非布韦中文网正品整理的来自临床试验经验不良反应,SOVALDI应与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林给药。因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
  
  索非布韦的安全性评估是根据3期临床试验合并数据(对照和非对照两方面)包括650例受试者接受索非布韦SOVALDI + 利巴韦林(RBV)联合治疗共12周,98例受试者接受SOVALDI + 利巴韦林联合治疗共16周,250例受试者接受SOVALDI + 利巴韦林联合治疗共24周,327例受试者接受SOVALDI + 聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α + 利巴韦林联合治疗共12周,243例受试者接受聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共24周和71例受试者接受安慰剂(PBO)共12周。
 
  
  对受试者接受安慰剂由于不良事件永久终止治疗受试者的比例为4%,对受试者接受索非布韦SOVALDI + 利巴韦林共12周为1%,对受试者接受SOVALDI + 利巴韦林共24周为<1%,对受试者接受聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共24周为11%和对受试者接受SOVALDI + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共12周为2%。在临床试验中观察到在≥15%受试者治疗-出现不良事件。对SOVALDI + 利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥ 20%)是疲乏和头痛。对SOVALDI + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥ 20%)是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。
  
  详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.org

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(责任编辑:康安途海外就医)

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