Sovaldi是索非布韦的商品名,是吉利德公司研发可以治疗慢性丙肝的药物,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。
索非布韦的作用机理:索非布韦是一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,索菲布韦吸收后在肝脏内先代谢成三磷酸尿嘧啶类似物,可以掺入到HCV RNA链中,与丙肝病毒复制所需的NS5B聚合酶发生竞争性结合,终止病毒RNA肽链的延伸。索非布韦的给药剂量:口服400mg每日一次,需要联合其他药物治疗,可以不与干扰素联合使用。对于基因2型丙肝病毒感染者,索非布韦+利巴韦林治疗12周的持续病毒学应答率可达到93%~98%;对于基因3型丙肝病毒感染者索非布韦+利巴韦林的疗效低于基因2型丙肝病毒感染者,疗程延长至24周后持续病毒学应答率可以达到92%-96%;对于初治的基因1、4、5或6型丙肝病毒感染者索非布韦+聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)联合利巴韦林的持续病毒学应答率可以达到90%以上。
但是,对于基因1型丙肝病毒感染者,索非布韦+利巴韦林方案,即使疗程延长到24周,其疗效也低于索非布韦+Peg-IFNa联合利巴韦林的三联治疗方案。与新一代治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物联合,疗效更好且更安全。例如:可以与西米普韦、雷迪帕韦、达卡他韦联合治疗丙肝病毒感染。肝硬化患者的疗程需要延长或与利巴韦林联合治疗。
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