现在吉三代是用于治疗丙肝的最佳的药物,有临床研究显示有很多患有丙肝的患者在服用吉三代之后已经完全治愈了。不管哪个基因型都可以服用吉三代治疗,而且副作用也不大治疗期间患者像平常一样正常生活和工作。印度吉三代的治愈率也是空前的高,虽然还没有达到百分百,但是已经非常接近,甚至对于有肝硬化的患者,吉三代的治愈率也大大提高。
我们知道,吉利德二代对1、2、4型丙肝疗效更好。与其不同,吉利德三代药物对于丙肝基因分型不再有所要求。美国时间6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa获批上市。而在欧洲方面,Epclusa已经在5月28日获得人用医药产品委员会(CHMP)支持,大概率将于今年第三季度获得EMA的批准。美国原厂吉三代名为Epclusa(sofel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。sofel作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,将与吉利德当前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补,将提供高的临床治愈率,同时有望简化丙肝的治疗。
在早期时段,吉三代在临床试验中有着有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代的仿制药,Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,疗效自然毋庸置疑。
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