吉二代(Harvoni)是安全、简单和耐受良好的治疗方案。近乎100%的治愈率,并且不需要注射干扰素或使用利巴韦林,Harvoni为基因型1丙肝患者提供了非常高的治愈的可能性。成为丙肝患者的首选口服药,由于药效出众而获得很高的口碑。Harvoni最大的优点是:1)无干扰素;2)大大提高患者的生活质量和工作质量;3)无利巴韦林;不用忍受强烈的恶心感及潜在的严重贫血;4)口服,一天一次;不受食物影响;5)治愈率高达94-96%。
2015年7月3日,日本厚生劳务省批准了Harvoni®,全球首个每日一次口服一片来治疗慢性成人基因型1的丙肝感染患者。Harvoni结合了NS5A抑制剂ledipasvir和核苷酸类似物抑制剂sofosbuvir,sofosbuvir于2015年3月以商品名Sovaldi得到厚生劳务省的批准。Harvoni抑制伴有或不伴代偿性肝硬化基因型1的丙肝病毒HCV感染患者的病毒血症,治疗疗程为12周。
Harvoni在日本的获批,该研究涉及318例初治或经治基因型1丙肝患者, 其中34%为65岁及以上高龄患者,23%伴有肝硬化。研究中患者随机分配至吉二代(n=157)或者吉二代加病毒唑 (n=161)治疗。经吉二代(无病毒唑)治疗12周后,初治组(n=78/78)和经治组(n=79/79)均实现100%的病毒学治愈(SVR12)。吉二代(无病毒唑)治疗中观察到的副作用总体上都很轻微,包括鼻咽炎(29%)、头痛(7%)和乏力(6%)。
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