对于12岁以下的慢性丙肝患者,特别是基因2型和3型患者,可用的治疗方案十分有限。吉三代是全球第一个泛基因型丙肝治疗药物,在刚刚召开的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上,吉利德公布了丙肝新药吉三代儿科研究的新数据。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中,Epclusa 12周方案在12岁至<18岁患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至<12岁患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。
研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例归因于治疗。最常见的不良事件(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁至<6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中,吉三代的使用是研究性的,其安全性和有效性尚未确定。
吉三代是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。目前吉三代已获批适应症有:1)吉三代单药12周方案,针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者;2)吉三代+利巴韦林12周方案,治疗失代偿期丙肝;3)治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。该药在国内也上市了,名为丙通沙。
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