自直接抗病毒药物(DAA)出现后,丙肝便成为了一种可治愈的疾病,目前已有多种DAA药进入中国。不过患者在使用部分丙肝新药的同时,应规范谨慎。因为近日,FDA官网发布药物安全声明,称在使用艾伯维Mavyret(格卡瑞韦哌仑他韦)、默沙东Zepatier(艾尔巴韦格拉瑞韦片)、吉利德Vosevi药物治疗过程中,63例伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎患者出现肝功能恶化,部分患者出现肝功能衰竭或死亡。
上述三款 DAA药物均经FDA批准,用于治疗无肝功能损害或轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者所患慢性丙型肝炎。上述发现并不意味着相关药物的安全性受到影响。根据FDA官网信息,此类药物对没有或轻度肝功能损害的患者依然安全有效。同时,大多数患者停药后相关症状消退或肝功能恶化得到改善。因此,FDA认为应继续按照处方,给无肝功能损害或轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者使用这3种药物,并评估肝脏疾病的严重程度,密切监测肝功能恶化的症状。
这三款药物均为近些年被批准的丙肝新药。其中,Zepatier于2016年获FDA批准上市,适用于1、4型丙肝;Mavyret和Vosevi为泛基因型疗法,都可治疗所有6种亚型的丙肝。其中,Mavyret与吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(商品名丙通沙)均被WHO纳入《基本药物示范目录》。
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