在我国市场,吉利德的3代丙肝产品是丙肝最佳治疗方法,已获得批准:(1)2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)获批,联合其他药物,主要用于治疗成人以及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙肝病毒感染,依此批准,使Sovaldi(索华迪)成为吉利德的首个在我国正式获批的丙肝治疗药物;
(2)2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)获批,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,此次批准,使Epclusa(丙通沙)成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。(3)2018年12月4日,Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)获批,用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。上述3种丙肝药物中,Sovaldi在国际上俗称“吉一代”、Harvoni在国际上俗称“吉二代”、Epclusa在国际上俗称“吉三代”。值得注意的是,3种的美国药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。吉三代虽然是目前效果最好的丙肝药,但是并非作何丙肝都可以服用,所以在决定吉三代治疗前必需明确自己是否是禁用人群。A. 18岁以下儿童。尚不明确吉三代对18岁以下儿童安全性和有效性。
B. 患有除丙肝外的其他肝病的患者不能服用吉三代。C.已经怀孕或者正在怀孕,可能对患者未出生的宝宝有害。D. 正在哺乳或准备哺乳。吉三代是否会进入患者的乳汁中,可能会危害到新生儿童的健康。E. 患有严重肾功能损害或终末期肾病,不要使用吉三代。以上这五类人是吉三代的禁用人群。
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