吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)介绍,国家药品监督管理局已经批准丙通沙(吉三代)可用于治疗基因1-6型慢性HCV(丙肝病毒)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可以作用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批。丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的丙肝病毒彻底清除,实现治愈。
吉利德科学公司是生物制药公司,吉利德推出的丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,这样的效果直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的飞速扩增。上市第二年,2014年,索非布韦销售额就突破了100亿美元。在索非布韦上市以前,丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林这样的疗法来进行丙肝治疗,但是这种疗法的副作用会很大。
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