丙肝是一种慢性感染的病毒,丙肝影响世界1亿以上的人口比例。如果不及时治疗的话最后会变成肝硬化和肝细胞癌的。丙肝的基因性质和耐药情况复杂,而且丙肝的治疗干预潜力很容易被阻挡。但是在目前来说丙肝已经被医学领域 采用结合到NS5B多聚酶核苷抑制剂。它是治疗丙肝的干扰素,能高效的治疗丙肝。也没有什么副作用。
2013年12月,FDA批准了Gilead索非布韦用于慢性丙肝的上市申请。这款丙肝直接抗病毒药物(DAAs)的横空出世开启了丙肝的终结之路。学界著名期刊《Cell》杂志在专文中曾提到sofosbuvir是“这一代人在公共卫生领域取得的最重要成就之一”。此后,sofosbuvir还成为了诸多治疗方案中的主要成分,与丙肝病毒蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂等联用,治疗广泛的丙肝人群。药明康德也非常荣幸能有机会参与这一重磅新药的发现。2017年3月13日,索非布韦片正式启动了国内新药上市申报之路,受理号JXHS1700011。4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列。9月21日,药品注册进度显示为审批完毕。
其实治疗丙肝病的药物还有奥比帕利片,它是NS5A抑制剂。奥比帕利片能治疗大多数的1b型慢性丙型肝炎,奥比帕利片的药物耐药性比较好,抑制病毒的功效很多。
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