虽然目前，丙肝已经可以彻底治愈了，但是患者在选择丙肝治疗药物时，仍应小心，因为很多丙肝患者都存在肝功能损伤，而含蛋白酶抑制剂（PI ）的丙肝药存在肝损伤风险。美国肝脏病学会指南明确指出，PI 禁用于肝功能严重受损（Child B/C级）的患者和无法紧密随访的轻度肝损患者。那么丙肝新药格卡瑞韦/哌仑他韦有肝毒性吗？
患者抗病毒治疗之前需要评估患者的失代偿史和肝功能，当前或有失代偿性肝病史或CTP≥7分（中重度肝功能损伤）的患者不应接受含PI的DAA治疗方案。2018年WHO指南禁止泛基因型NS3/4A蛋白酶抑制剂/NS5A抑制剂格卡瑞韦/哌仑他韦用于失代偿期肝硬化，而不含PI方案如吉三代适用于包含失代偿期肝硬化在内的各种肝功能状态的患者。
含PI的药物可能有潜在肝损伤风险，主要表现是高胆红素血症和瘙痒。PI可抑制胆汁代谢中的重要转运蛋白UGT1A1和OATP，干扰胆红素的正常代谢，导致高胆红素血症。来自日本的真实世界队列研究纳入271例HCV GT1-3感染接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗的日本患者，主要终点是SVR12，结果显示14.4%的患者（39例）总胆红素升高（≥1.5 ULN），12.2%的患者（33例）出现瘙痒 。
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