Mavyret、Zepatier和Vosevi是获FDA批准的三个丙肝治疗药物，适用于无肝损害或轻度肝损害（Child Pugh A级）的丙肝患者。近日，美国FDA发布安全警告，3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。FDA称，在其不良事件报告系统中发现63例肝功能恶化（Mavyret 46例，Zepatier 14例，Vosevi 3例），其中一些病例导致肝功能衰竭，8例报告死亡。
FDA指出，在许多报告的病例中，肝衰竭发生在伴有中度到重度肝损伤（Child Pugh B级或C级）或其他严重肝问题体征和症状的患者中，在这些患者中不应使用上述药物治疗。在一些病例中，尽管有证据显示基线血小板减少或门静脉（将血液从消化器官输送到肝脏）血压增加，但患者被报告无肝硬化或伴有轻度肝损伤（Child Pugh A级）的代偿性肝硬化。
此外，有些病例还有其他重要的预先存在的危险因素，如肝癌、酗酒或与严重肝脏问题相关的严重医疗疾病。这些因素可能导致丙肝药物治疗期间临床肝功能恶化或肝功能衰竭。在大多数情况下，肝衰竭或失代偿通常发生在开始治疗后的前4周内。FDA表示，将继续监测这一安全问题，如果有新的消息，将向公众传达。
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