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吉四代(Vosevi)说明书以及吉四代(吉利德四代)适应症

时间:2018-01-29 14:59 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  丙型肝炎病毒极具隐匿性,潜伏期长达数十年,我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。治愈率较低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周)、患者难以坚持等问题,导致目前丙肝患者的治疗率很低。美国食品和药物管理局(FDA)的科学家发布了一份最新报告,解释为什么丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物吉四代适应症对基因型加以限制。丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。
 
  
  2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦,开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。FDA于2017年7月批准了吉四代。吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。
  
  对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。在POLARIS-4研究中,患者随机接受吉四代或吉三代。对于HCV基因1a型(98%对89%)和基因3型(96%对85%)患者,吉四代的12周SVR率更高。但是,基因1b和2型患者中,两种治疗方案的12周SVR率没有显着差异。目前没有足够的数据能确定HCV基因4、5和6型患者的应答是否有差异。患者在接受慢性丙型肝炎治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。
  
  详情请访问  丙肝  http://www.kangantu.org

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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